香港2025年1月26日 /美通社/ -- 遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先創(chuàng)新企業(yè)PanopticAI今天宣佈,其非接觸式生命體徵監(jiān)測(cè)軟件已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。PanopticAI Vital Signs是首款經(jīng)FDA許可的使用iPhone和iPad內(nèi)置相機(jī)進(jìn)行非接觸式脈搏率測(cè)量的移動(dòng)應(yīng)用程序。這也使PanopticAI成為第一家獲得FDA許可的醫(yī)療器械軟件(SaMD)的香港公司。
PanopticAI的技術(shù)利用遠(yuǎn)程光電體積描記法(rPPG)專(zhuān)利算法,將現(xiàn)成的智能手機(jī)和平板電腦轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療級(jí)生命體徵監(jiān)測(cè)器。先進(jìn)的人工智能和信號(hào)處理技術(shù)用於分析設(shè)備相機(jī)捕捉到的細(xì)微皮膚顏色變化,僅用30秒即可準(zhǔn)確測(cè)量脈搏率等生命體徵。
這一FDA許可標(biāo)誌著PanopticAI實(shí)現(xiàn)使醫(yī)療保健更易獲得和可擴(kuò)展的目標(biāo)的一個(gè)重要里程碑。PanopticAI的技術(shù)消除了對(duì)專(zhuān)門(mén)設(shè)備的需求,利用智能手機(jī)的高普及型,大大降低了成本,並讓更廣泛的人群能夠隨時(shí)隨監(jiān)測(cè)生命體征。該公司的非接觸式生命體征監(jiān)測(cè)技術(shù)已經(jīng)被醫(yī)院、保險(xiǎn)公司和藥店採(cǎi)用,其客戶(hù)包括香港港怡醫(yī)院(全球最大的醫(yī)療保健服務(wù)提供者之一IHH醫(yī)療集團(tuán)成員)、萬(wàn)寧(香港領(lǐng)先的健康美容連鎖店)和保柏(跨國(guó)健康保險(xiǎn)公司)。
PanopticAI團(tuán)隊(duì)針對(duì)反映美國(guó)人口普查數(shù)據(jù)的多樣性患者群體進(jìn)行了臨床測(cè)試,以確保PanopticAI Vital Signs應(yīng)用程序在廣大用戶(hù)中的準(zhǔn)確性和可靠性。嚴(yán)格的非臨床測(cè)試評(píng)估了該應(yīng)用程序在各種條件下的效能,包括不同的照明、距離和用戶(hù)特徵,以確保在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中可靠運(yùn)行。PanopticAI Vital Signs應(yīng)用程序還經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)安全和人為因素測(cè)試,以確保患者的安全和易用性。
PanopticAI首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人黃君朗(Kyle Wong)博士表示:「很高興我們的技術(shù)獲得FDA的許可,這驗(yàn)證了我們開(kāi)發(fā)達(dá)到臨床標(biāo)準(zhǔn)且惠及大眾的健康解決方案的承諾。此次獲得非接觸式脈搏率測(cè)量的許可是預(yù)期中幾項(xiàng)批準(zhǔn)中的第一項(xiàng),我們期待在這一成功的基礎(chǔ)上繼續(xù)拓展我們的技術(shù)能力。」
港怡醫(yī)院執(zhí)行總裁、IHH醫(yī)療(北亞洲)區(qū)域首席執(zhí)行官曾慶亷(Kenneth Tsang)醫(yī)生表示:「港怡醫(yī)院一直善用創(chuàng)新方案及新科技,以提升個(gè)人化醫(yī)療服務(wù)的可及性,並鼓勵(lì)病人更了解及易於管理個(gè)人健康。港怡是香港首家與PanopticAI合作在醫(yī)院手機(jī)應(yīng)用程式中採(cǎi)用此技術(shù)的私營(yíng)醫(yī)院,我們很高興能夠參與這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的可靠性和有效性驗(yàn)證,並藉此幫助更多病人。」
戈壁創(chuàng)投管理合夥人唐啟波(Chibo Tang)表示:「戈壁創(chuàng)投作為PanopticAI的早期投資者,對(duì)這一重要的里程碑感到非常興奮。傳統(tǒng)的生命體徵監(jiān)測(cè)可穿戴設(shè)備通常成本高昂且不舒適,導(dǎo)致用戶(hù)難以持續(xù)使用。然而,PanopticAI獲得FDA許可的應(yīng)用程序讓監(jiān)測(cè)生命體徵變得像使用智能手機(jī)一樣簡(jiǎn)單,使患者能夠積極自主地管理自己的健康。」
PanopticAI Vital Signs應(yīng)用程序並非評(píng)估受試者身體健康狀況的唯一方法。它提供的測(cè)量結(jié)果應(yīng)該作為專(zhuān)業(yè)醫(yī)療護(hù)理和/或藥物的補(bǔ)充,而不能取代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議、護(hù)理和藥物。
關(guān)於 PanopticAI
PanopticAI 是香港領(lǐng)先的健康科技公司,其臨床驗(yàn)證的遠(yuǎn)程光體積描記術(shù)(rPPG)技術(shù)正在徹底改變生命體徵監(jiān)測(cè)。我們屢獲殊榮的Vitals?軟件開(kāi)發(fā)套件(SDK)將智能手機(jī)、平板電腦和計(jì)算機(jī)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療級(jí)生命體徵監(jiān)測(cè)儀,使健康監(jiān)測(cè)變得人人可及。Vitals? SDK 僅需 30 秒即可準(zhǔn)確測(cè)量關(guān)鍵生理指標(biāo),包括心率、心率變異性、呼吸頻率、血氧飽和度、血壓、壓力水平等——所有這些都無(wú)需穿戴式設(shè)備或?qū)iT(mén)設(shè)備。這一遠(yuǎn)程患者監(jiān)測(cè)的突破能夠減輕醫(yī)護(hù)人員的負(fù)擔(dān),讓用戶(hù)能夠及早發(fā)現(xiàn)和管理慢性病,目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用到醫(yī)療保健、保險(xiǎn)、企業(yè)和個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。PanopticAI由阿里巴巴創(chuàng)業(yè)者基金、戈壁創(chuàng)投、香港科技大學(xué)和香港科技園公司支持。
關(guān)於戈壁創(chuàng)投
戈壁創(chuàng)投是一家專(zhuān)注於亞洲的風(fēng)險(xiǎn)投資公司,管理資產(chǎn)規(guī)模達(dá)16億美元。公司總部設(shè)於吉隆坡和香港,為從早期到成長(zhǎng)階段的創(chuàng)業(yè)者提供支持,並專(zhuān)注於新興和弱勢(shì)市場(chǎng)。戈壁創(chuàng)投成立於2002年,已籌集21支基金,投資超過(guò)380家初創(chuàng)企業(yè),其中62家專(zhuān)注於循環(huán)經(jīng)濟(jì)。戈壁創(chuàng)投在全球15個(gè)主要市場(chǎng)設(shè)有辦事處,覆蓋曼谷、北京、達(dá)卡、廣州、胡志明市、香港、雅加達(dá)、卡拉奇、吉隆坡、拉合爾、馬尼拉、上海、深圳、新加坡和天津。作為聯(lián)合國(guó)全球契約的參與者,戈壁創(chuàng)投致力於將戰(zhàn)略和運(yùn)營(yíng)與普世的人權(quán)、勞動(dòng)、環(huán)境和反腐敗原則對(duì)接,以確保其投資組合的長(zhǎng)期價(jià)值創(chuàng)造和可持續(xù)性。公司於2024年6月發(fā)佈了第三份可持續(xù)發(fā)展報(bào)告。欲瞭解更多關(guān)於戈壁創(chuàng)投的資訊,請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://gobi.vc。
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