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    艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床

    2025-03-24 08:00

    AI賦能mRNA大單品疫苗研發(fā)提速 

    香港2025年3月24日 /美通社/ -- 國(guó)內(nèi)疫苗龍頭企業(yè) – 艾美疫苗(06660.HK)3月23日發(fā)出公告,公司自主研發(fā)的 mRNA 帶狀皰疹疫苗已於近日獲得美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)臨床試驗(yàn)許可。截至目前,艾美兩款mRNA重磅大單品疫苗,mRNA帶狀皰疹疫苗和mRNA RSV疫苗,均獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床。

    艾美mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)明顯,搶佔(zhàn)百億市場(chǎng)先機(jī)

    短短一個(gè)月之內(nèi),艾美基於自主創(chuàng)新的mRNA技術(shù)平臺(tái),拿出兩款重磅大單品,且陸續(xù)受到國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可,速度之快,讓業(yè)界見(jiàn)證了「國(guó)內(nèi)mRNA疫苗領(lǐng)跑者」的實(shí)力。

    正如復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告分析:艾美疫苗作為中國(guó)首個(gè)建立完整 mRNA疫苗研發(fā)體系的企業(yè),其技術(shù)平臺(tái)具備「一次開(kāi)發(fā)、多次複用」的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。在新冠疫情期間成功驗(yàn)證的mRNA技術(shù)平臺(tái),進(jìn)一步鞏固了艾美在下一代疫苗創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,為其未來(lái)技術(shù)突破奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    艾美的mRNA技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),不僅快,而且是又好又快。單就此次獲批美國(guó)開(kāi)展臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗來(lái)說(shuō),臨床前試驗(yàn)中,協(xié)力廠商檢測(cè)單位的檢測(cè)結(jié)果顯示,這款產(chǎn)品特異性T細(xì)胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA) 滴度,均顯著高於國(guó)際市售的重組亞單位對(duì)照疫苗。

    在與mRNA技術(shù)路線的同類(lèi)產(chǎn)品相比,艾美這款mRNA帶狀皰疹疫苗,同樣有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告指出,艾美的技術(shù)路線成功避開(kāi)了現(xiàn)有帶狀皰疹疫苗的專(zhuān)利壁壘,為進(jìn)入年規(guī)模達(dá) 239億美元的全球市場(chǎng)創(chuàng)造了有利條件。特別是在中國(guó)本土市場(chǎng),面對(duì) 0.1%的極低接種率和 200億元預(yù)期市場(chǎng)規(guī)模,該疫苗有望填補(bǔ) mRNA技術(shù)路線的空白。

    更重要的是,艾美m(xù)RNA技術(shù)平臺(tái)開(kāi)創(chuàng)性地解決了mRNA疫苗的穩(wěn)定性難題,這為其起步就瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)提供了重要支撐。如復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告分析,艾美m(xù)RNA平臺(tái)「通過(guò)優(yōu)化核苷酸修飾和脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng),使疫苗在 2-8°C常規(guī)冷鏈條件下即可保持活性。這些突破性進(jìn)展為中國(guó)疫苗企業(yè)參與全球技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)提供了重要範(fàn)本。」

    AI賦能,撬動(dòng)更大想像空間

    不久前,艾美疫苗公告全面部署接入DeepSeek大模型,特別是在疫苗研發(fā)中,將利用DeepSeek結(jié)合生成式模型與深度學(xué)習(xí)技術(shù)以?xún)?yōu)化mRNA疫苗序列設(shè)計(jì)和穩(wěn)定性。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在mRNA領(lǐng)域,AI非常關(guān)鍵。尤其是疫苗的設(shè)計(jì)往往還要預(yù)測(cè)未來(lái)的突變方向,僅依靠人工顯然是不切實(shí)際的。而AI演算法,不僅能夠快速找到最佳的mRNA序列,且能更高效率、精準(zhǔn)預(yù)測(cè)符合趨勢(shì)的突變方向,真正改變研發(fā)邏輯。

    在AI的加持下,艾美必將迅速推進(jìn)包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內(nèi)的多個(gè)重磅大單品。此前,復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告認(rèn)為:憑藉領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和豐富的產(chǎn)品管線,艾美疫苗正逐步確立其在 mRNA疫苗領(lǐng)域的行業(yè)地位,為未來(lái)商業(yè)化成功提供強(qiáng)勁動(dòng)力。

    不僅在傳染病疫苗領(lǐng)域,艾美疫苗曾在投資者開(kāi)放日上對(duì)外表示,公司也非常關(guān)注疫苗在非傳染病領(lǐng)域的應(yīng)用,並已開(kāi)展腫瘤疫苗的研發(fā)工作。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),基於mRNA技術(shù)平臺(tái),艾美疫苗未來(lái)可拓展的空間沒(méi)有天花板。

    AI+mRNA技術(shù),不僅在生命科學(xué)領(lǐng)域具有重大意義,其經(jīng)濟(jì)價(jià)值同樣不可低估。根據(jù)Precedence Research最新發(fā)佈的報(bào)告,預(yù)計(jì)到2034年,全球mRNA治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到426.4億美元。該技術(shù)所能釋放的健康群體的經(jīng)濟(jì)潛力,預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)數(shù)倍增長(zhǎng)。

    聚焦此次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗,目前國(guó)際上尚無(wú)mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市,帶狀皰疹疫苗在目標(biāo)人群中接種率僅為0.1%左右,存在巨大提升空間。據(jù)行業(yè)顧問(wèn)灼識(shí)諮詢(xún)預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約人民幣200億元,全球市場(chǎng)規(guī)模則將達(dá)到約239億美元。預(yù)計(jì)隨著艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗商業(yè)化進(jìn)程加快,將為公司帶來(lái)可觀的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

     

    消息來(lái)源: 艾美疫苗

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