——Longuette&Ankura Pro裙邊分支重建系統(tǒng)，開啟煙囪技術(shù)「防漏+久暢」雙核時代

深圳2025年3月17日 /美通社/ -- 近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜與先健科技（股份代號：1302.HK）聯(lián)合研發(fā)的主動脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市！

該產(chǎn)品為全球首款針對煙囪技術(shù)重建弓部分支的主動脈-分支動脈覆膜支架系統(tǒng)，由Longuette裙邊支架(長)和Ankura Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)組成，不僅為術(shù)者提供了一款應(yīng)對複雜弓部病變的創(chuàng)新良器，為弓部病變患者帶來了更優(yōu)的治療新選擇，更是中國血管介入領(lǐng)域邁向國際領(lǐng)先水平的重要里程碑！

以技術(shù)革新重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)

主動脈弓部病變（如夾層、動脈瘤）因涉及弓上三大分支動脈，即無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈，加之各種複雜的解剖學(xué)形態(tài)，一直以來是腔內(nèi)治療的難點。煙囪支架技術(shù)由於操作簡便、安全性高、手術(shù)成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形態(tài)複雜、急診等情況下更具優(yōu)勢^[1]。

然而，由於煙囪技術(shù)在累及主動脈弓部病變的臨床應(yīng)用上長期存在Ⅰa型內(nèi)漏率高（約10.7%~19%）^〔2-5〕和遠(yuǎn)期分支閉塞（約10.7%）^[6]兩大痛點，使用受到限制。

為了攻克煙囪技術(shù)固有的短板和瓶頸，國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授團隊與先健聯(lián)合研發(fā)了針對煙囪技術(shù)的主動防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架（長）。

該創(chuàng)新解決方案於2021年進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序「綠色通道」，並通過由舒暢教授牽頭開展的「前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法」上市前臨床研究，充分證明了該產(chǎn)品在治療近左鎖骨下動脈的Stanford B型夾層病變的安全和有效性（共納入患者150例），成為全球首款獲批上市的煙囪技術(shù)分支重建專用覆膜支架系統(tǒng)。

該創(chuàng)新產(chǎn)品為廣大臨床醫(yī)生提供了前所未有的標(biāo)準(zhǔn)化的煙囪技術(shù)專用器械，通過結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新攻克了煙囪技術(shù)內(nèi)漏與閉塞的雙重難題，同時極大程度地保留了煙囪技術(shù)的臨床優(yōu)勢，實現(xiàn)了效率與精準(zhǔn)並行，防漏與通暢共存，使煙囪技術(shù)能夠在主動脈弓部疾病治療中發(fā)揮更加重要的作用，從而為患者帶來更大的臨床獲益。

醫(yī)工結(jié)合彙集交融的中國智慧，重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)，讓我國在血管介入治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力達到又一新高度，並將為全球行業(yè)的發(fā)展和進步注入強勁的中國創(chuàng)新力量！

五重維度賦予煙囪技術(shù)新能量

主動脈分支重建覆膜支架（煙囪型）通過五個維度的創(chuàng)新，開啟煙囪技術(shù)「防漏+久暢」雙核時代。其中Ankura Pro主體支架採用ePTFE覆膜，擁有多種長度和錐度設(shè)計，可滿足不同的臨床需求。主動防漏Longuette裙邊支架(長)採用帶外層裙邊的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計，重建分支血管可預(yù)防內(nèi)漏發(fā)生，降低併發(fā)癥風(fēng)險。

無隙可擊

• 外層超薄ePTFE覆膜「自適應(yīng)裙邊」設(shè)計，主動防漏
• 即刻Ia型內(nèi)漏發(fā)生率較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)直降64.20%^〔2-4〕，術(shù)後3年隨訪內(nèi)漏率僅2.80%

通暢標(biāo)桿

• 內(nèi)層鎳鈦合金骨架，近端剛性支撐，增強抗擠壓能力，抗擠壓強度對比傳統(tǒng)煙囪技術(shù)提升85.71%
• 遠(yuǎn)端柔性段順應(yīng)分支血管形態(tài)，內(nèi)剛外柔，無懼扭曲，避免遠(yuǎn)期閉塞風(fēng)險
• 術(shù)後1年分支通暢率高達98.58%，較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)大幅提升

急診利器

• 操作簡便，拿來即用，分支重建效率與精準(zhǔn)並行，急診搶救爭分奪秒
• 即刻技術(shù)成功率達99.33%

高效安全

• 術(shù)後1年患者存活率98.00%，無卒中、截癱事件發(fā)生

全域適配

• 6-20mm直徑全系規(guī)格覆蓋，靈活適配各種複雜解剖

先健主動脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）這一中國醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新的典範(fàn)之作，既保留了煙囪技術(shù)的「快」和「簡」，又創(chuàng)新性的攻克了內(nèi)漏和遠(yuǎn)期閉塞的「痛」，拓寬了高危弓部病變的腔內(nèi)治療適應(yīng)癥，使更多臨床醫(yī)生能夠高效快速地完成複雜主動脈弓部分支重建，不僅是為煙囪技術(shù)重新定義新標(biāo)準(zhǔn)、賦予新能量，更是在不斷拓展腔內(nèi)治療的邊界！

構(gòu)建弓部分支重建完整解決方案引領(lǐng)行業(yè)未來

先健主動脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）——Longuette 裙邊支架（長）& Ankura Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，進一步豐富和完善了先健的創(chuàng)新版圖。該項創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，不僅重鑄了主動脈弓部病變患者的生命之盾，更成為推動中國醫(yī)療行業(yè)邁向創(chuàng)新發(fā)展高地的有力引擎。

隨著CSkirt 裙邊支架（短）和CS三分支覆膜支架重建系統(tǒng)上市註冊進程的持續(xù)推進，未來先健主動脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準(zhǔn)和個性化的治療。這不僅展現(xiàn)了先健在技術(shù)創(chuàng)新上的雄厚實力，亦在全球醫(yī)療領(lǐng)域樹立了中國智造的新標(biāo)桿，為行業(yè)整體技術(shù)突破和在國際醫(yī)療創(chuàng)新影響力的提升上注入源源不斷的動力。

創(chuàng)新智愈 無限未來

未來，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，深度聚焦血管健康領(lǐng)域的前沿探索與創(chuàng)新實踐，全力攻克行業(yè)技術(shù)「制高點」，讓更多中國醫(yī)療創(chuàng)新智慧跨越山海，守護億萬生命的澎湃律動！

參考文獻
^[1] 中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會血管外科學(xué)組 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會血管外科分會 中國醫(yī)師協(xié)會血管外科醫(yī)師分會胸主動脈學(xué)組. 主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)中弓上分支重建技術(shù)應(yīng)用專家共識（2024版）[J]. 中華外科雜誌, 2024, 62(12): 1069-1081.DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20241003-00449.
^[2] HuangW, DingH, JiangM, et al. Outcomes of chimney technique for aortic arch diseases: a single-center experience with 226 cases[J]. Clin Interv Aging, 2019, 14:1829-1840.DOI: 10.2147/CIA.S222948.
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^[5] Huanyu Ding a,c,Yuan Liu a,c,Nianjin Xie, et al. Outcomes of Chimney Technique for Preservation of the Left Subclavian Artery in Type B Aortic Dissection. Eur J Vasc Endovasc Surg (2019) 57, 374–381.
^[6] Mangialardi N. ,Serrao E.,Kasemi H, Alberti V.Fazzini S. Ronchey S Chimney technique for aortic arch pathologies: an 11-year single-center experience. J Endovasc Ther 2014 Apr,21(2):312-23.

關(guān)於先健科技：

先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經(jīng)介入等領(lǐng)域，並擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺，在多個細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2024年6月30日，公司已實現(xiàn)高質(zhì)量專利佈局2,198項，目前累計15款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)進入「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序」。 秉承「創(chuàng)新」和「國際化」發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處於國內(nèi)領(lǐng)先地位，並擁有7個境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

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