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    艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗申報(bào)美國(guó)臨床 出海擴(kuò)張?jiān)傧乱怀?!-- headline end -->

    2025-02-25 08:00

    香港2025年2月25日 /美通社/ -- 正當(dāng)全球資本重新評(píng)估富有創(chuàng)新實(shí)力的中國(guó)企業(yè)投資價(jià)值時(shí),中國(guó)的創(chuàng)新疫苗研發(fā)如火如荼。國(guó)內(nèi)疫苗龍頭艾美疫苗(06660.HK)2月23日公告,其自主研發(fā)的mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)申報(bào)臨床。不久前,其mRNA RSV疫苗也已申報(bào)美國(guó)臨床。一個(gè)月內(nèi),艾美兩款重磅mRNA大單品疫苗雙雙在全球化佈局中取得飛速進(jìn)展。

    為何艾美的多款mRNA疫苗能在較短時(shí)間內(nèi)衝刺美國(guó)FDA?首先,創(chuàng)新是艾美的基因,此次申報(bào)美國(guó)臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗具有較高的技術(shù)創(chuàng)新含量,保證了疫苗的品質(zhì)優(yōu)越。據(jù)公告,臨床前動(dòng)物試驗(yàn)中,協(xié)力廠商檢測(cè)單位的檢測(cè)結(jié)果顯示:mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細(xì)胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於國(guó)際市售重組亞單位對(duì)照疫苗。

    更重要的是,在火爆出圈的DeepSeek加持下,艾美的mRNA疫苗研發(fā),將以可預(yù)見(jiàn)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),快速發(fā)力。艾美疫苗在2月23日公告,公司全面部署接入DeepSeek大模型,通過(guò)當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)系化策略,推動(dòng)DeepSeek R1版本在全業(yè)務(wù)場(chǎng)景應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)疫苗全生命週期的「降本、提質(zhì)、增效」。特別是為了構(gòu)建智能化疫苗研發(fā)體系,將借助DeepSeek大模型,通過(guò)發(fā)現(xiàn)、設(shè)計(jì)、製造等流程,獲得更優(yōu)質(zhì)的候選疫苗。

    此外,艾美擁有mRNA技術(shù)平臺(tái)的深厚積累和先發(fā)優(yōu)勢(shì)。作為中國(guó)最早開(kāi)發(fā)mRNA疫苗產(chǎn)品的企業(yè)之一,現(xiàn)已打通mRNA疫苗研發(fā)、生產(chǎn)等全生命週期的流程,在完成臨床後可迅速實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,加快疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

    正如復(fù)星國(guó)際證券新近發(fā)佈的研究報(bào)告指出,公司在新冠疫情期間成功驗(yàn)證的 mRNA平臺(tái),為其未來(lái)在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)的增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司通過(guò) GMP認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施,確保了產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性和供應(yīng)的可靠性,進(jìn)一步鞏固了其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。基於 mRNA技術(shù)平臺(tái)佈局的mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等多款重磅大單品,均可利用公司在下一代疫苗技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位快速商業(yè)化。

    綜合來(lái)看,復(fù)星國(guó)際證券研究報(bào)告指出,艾美疫苗憑藉其差異化的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和全面的產(chǎn)品佈局,不僅在中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)展現(xiàn)出顯著的領(lǐng)先潛力,更在國(guó)際市場(chǎng)拓展方面前景廣闊,有望在全球疫苗市場(chǎng)中佔(zhàn)據(jù)重要地位。

    短短一個(gè)月之內(nèi),在研的兩款mRNA重磅大單品疫苗已叩開(kāi)美國(guó)FDA的大門(mén),艾美的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力和邁向國(guó)際市場(chǎng)的腳步,正呈現(xiàn)出加速前進(jìn)。

    消息來(lái)源: 艾美疫苗

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