深圳2024年6月7日 /美通社/ -- 2024年6月7日，康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）通過(guò)附屬皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司"康哲美麗"與上海白衣緣生物工程有限公司（"白衣緣生物"）就一款輕醫(yī)美注射類(lèi)產(chǎn)品--脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑（"產(chǎn)品"）訂立獨(dú)占許可協(xié)議（"許可協(xié)議"）。根據(jù)許可協(xié)議，康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及臺(tái)灣地區(qū)獨(dú)占的推廣、銷(xiāo)售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。許可期限為2024年6月7日開(kāi)始至產(chǎn)品取得中國(guó)大陸第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且康哲美麗收到白衣緣生物交付的第一批商業(yè)化可銷(xiāo)售的產(chǎn)品之日起十年；上述期限屆滿(mǎn)后，若符合許可協(xié)議約定，則許可期限自動(dòng)延續(xù)十年。
脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑為具有生物活性成分的膠原蛋白類(lèi)產(chǎn)品，屬于III類(lèi)醫(yī)療器械，擬開(kāi)發(fā)用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝皺紋。產(chǎn)品正處于中國(guó)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，產(chǎn)品及其降解產(chǎn)物均未對(duì)植入局部或者全身系統(tǒng)產(chǎn)生安全性影響，且產(chǎn)品表現(xiàn)出較好的填充和再生效果潛力。
康哲美麗通過(guò)一系列外延合作和內(nèi)生發(fā)展，已建立有競(jìng)爭(zhēng)力的輕醫(yī)美產(chǎn)品組合。此次與白衣緣生物達(dá)成合作--引入脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑，標(biāo)志著再生類(lèi)輕醫(yī)美產(chǎn)品組合的競(jìng)爭(zhēng)力再度升級(jí)，增強(qiáng)公司在輕醫(yī)美領(lǐng)域的綜合實(shí)力。脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑將與在售韓系玻尿酸莫娜麗莎，在研再生類(lèi)輕醫(yī)美系列產(chǎn)品，如"童顏針"、"少女針"及"微晶瓷"互為補(bǔ)充并協(xié)同增效，為廣大消費(fèi)者提供立體美的解決方案，滿(mǎn)足日益?zhèn)€性化、精細(xì)化的醫(yī)美需求。
產(chǎn)品"脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑"
產(chǎn)品核心成分"脫細(xì)胞基質(zhì)微粒"來(lái)源于豬小腸黏膜下層，主要由結(jié)構(gòu)蛋白I型和III型膠原蛋白組成，且含有功能蛋白、多糖、細(xì)胞生長(zhǎng)因子等多種成分[1]。產(chǎn)品植入后有望直接補(bǔ)充膠原蛋白，實(shí)現(xiàn)皮膚缺陷即時(shí)物理填充；此外，其結(jié)構(gòu)蛋白還有望協(xié)同其他成分，為膠原蛋白新生提供微環(huán)境，內(nèi)源性誘導(dǎo)膠原纖維再生[2]，同時(shí)促進(jìn)組織修復(fù)[3]。在此過(guò)程中，產(chǎn)品可被人體完全代謝。通過(guò)多重作用機(jī)制，產(chǎn)品有潛力實(shí)現(xiàn)安全、自然、精細(xì)的抗衰效果。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)注射醫(yī)美填充針劑市場(chǎng)規(guī)模將在2025年達(dá)到約558億元。同時(shí)，愈加精準(zhǔn)化的求美需求驅(qū)動(dòng)醫(yī)美材料不斷升級(jí)迭代，朝"更安全、更自然、更長(zhǎng)效"的方向加速發(fā)展。再生類(lèi)膠原蛋白醫(yī)美注射劑作為革新性的初興抗衰品類(lèi)，擁有很大的發(fā)展空間?？嫡苊利悓⒕o跟前沿技術(shù)發(fā)展動(dòng)向，借助豐富的資源與渠道優(yōu)勢(shì)，不斷發(fā)掘并布局更多高品質(zhì)的醫(yī)美產(chǎn)品，為消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的綜合醫(yī)療美容和皮膚管理解決方案。
