• 在所有三個治療領(lǐng)域的推動下，其中Iqirvo和蓓爾唯的貢獻(xiàn)不斷增加，以固定匯率計算，總銷售額增長11.6%^[1]，以報告匯率計算增長11.7%。
• 向EMA^[2]遞交了Tovorafenib用于兒科低級別膠質(zhì)瘤的注冊申請。
• 確認(rèn)2025年全年財務(wù)指引。

巴黎2025年4月18日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于4月16日公布了2025年第一季度的財務(wù)業(yè)績。

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："益普生在2025年強(qiáng)勁開年，并推動了公司的轉(zhuǎn)型。我們繼續(xù)落實戰(zhàn)略，實現(xiàn)了強(qiáng)勁的收入增長和研發(fā)管線推進(jìn)。我很高興看到我們的罕見膽汁淤積性肝病專營業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，兩款創(chuàng)新藥物已獲批用于五種適應(yīng)癥。對益普生而言，2025年將是重要的一年，多個產(chǎn)品即將上市，我們的產(chǎn)品組合有望達(dá)成多項里程碑。"

全年指引

益普生確認(rèn)了2025年全年財務(wù)指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過5.0%。基于2025年3月的平均匯率水平，預(yù)計匯率對總銷售額的影響有限。
• 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%，預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用已包含在內(nèi)

指引涵蓋了由于美國和歐洲仿制藥競爭加劇而對索馬杜林銷售產(chǎn)生的預(yù)期負(fù)面影響，并排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開發(fā)交易的任何影響。

即將達(dá)到的里程碑

益普生預(yù)計將在2025年達(dá)到產(chǎn)品組合的幾項關(guān)鍵里程碑，包括：

• Cabometyx（CABINET試驗）-歐盟針對晚期胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）的監(jiān)管決策。
• Fidrisertib（FALKON試驗）-進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關(guān)鍵性Ⅱb期試驗的數(shù)據(jù)讀出。
• LANT^[3]（LANTIC試驗）-概念驗證數(shù)據(jù)讀出，評價其在醫(yī)美方面的潛力。

Q1研發(fā)管線進(jìn)展

EMA已接受Tovorafenib的注冊申請，以在歐盟進(jìn)行審查，標(biāo)志著這一針對兒童低級別膠質(zhì)瘤的潛在治療方法研發(fā)邁出了重要一步，并彰顯了益普生在罕見且難以治療的癌癥領(lǐng)域不斷創(chuàng)新的堅定承諾。

益普生還啟動了IPN01195（一種RAF抑制劑）的Ⅰ期臨床試驗，其與IPN01194（一種ERK抑制劑）和Tovorafenib，靶向MAPK通路的另外兩項資產(chǎn)，相輔相成。

集團(tuán)再融資

益普生于3月19日宣布成功完成其首次5億歐元的評級公募債券發(fā)行，票面利率為3.875%，于2032年3月到期。在S&P和Moody授予投資級評級后，此次交易反響熱烈，獲得了多元化且實力雄厚的機(jī)構(gòu)投資人的大量超額認(rèn)購。這筆交易是益普生再融資計劃的一個重要組成部分，該計劃還包括成功續(xù)簽15億歐元銀團(tuán)循環(huán)信貸額度，延長了益普生的債務(wù)期限。

欲獲得完整信息，請點(diǎn)擊

https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-delivers-strong-sales-in-the-first-quarter-2025-and-confirms-its-full-year-guidance-3062256/

查看益普生于2025年4月16日發(fā)布的報告

說明

所有財務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，否則業(yè)績涵蓋2025年3月31日之前的3個月（2025年第一季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對比的對象為2024年3月31日之前的3個月（2024年第一季度）。

關(guān)于益普生

益普生是一家全球性生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)三個治療領(lǐng)域的革新型藥物。

我們的研發(fā)管線由內(nèi)部和外部創(chuàng)新推動，并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團(tuán)隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關(guān)益普生的更多信息，請訪問ipsen.com。

關(guān)于益普生中國

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。

益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)）、八大適應(yīng)癥，益普生上海創(chuàng)新中心將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生—有關(guān)前瞻性聲明的警示說明

本文所含前瞻性聲明、目的和目標(biāo)基于集團(tuán)的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)和假設(shè)。此類聲明涉及已知和未知的風(fēng)險和不確定性，可能導(dǎo)致實際結(jié)果、業(yè)績或事件與本文所預(yù)期的大不相同。上述所有風(fēng)險均可能影響集團(tuán)在未來實現(xiàn)其財務(wù)目標(biāo)的能力，財務(wù)目標(biāo)是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟(jì)條件下設(shè)定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團(tuán)對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標(biāo)的制定未考慮外部增長假設(shè)和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標(biāo)發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團(tuán)認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)。目標(biāo)取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)?？紤]到某些風(fēng)險和不確定性的發(fā)生，實際結(jié)果可能與這些指標(biāo)有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產(chǎn)品可能最終永遠(yuǎn)不會投放市場或達(dá)到其商業(yè)目標(biāo)，尤其是由于注冊或競爭原因。集團(tuán)必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉(zhuǎn)化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風(fēng)險，即集團(tuán)可能無法實現(xiàn)其目標(biāo)并被迫放棄就自身已投入大量資金的產(chǎn)品所做的努力。因此，集團(tuán)不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結(jié)果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認(rèn)，也不能確定臨床試驗的結(jié)果是否足以證明相關(guān)產(chǎn)品的安全性和有效性。不能保證產(chǎn)品將獲得必要的注冊批準(zhǔn)或該產(chǎn)品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設(shè)證明不準(zhǔn)確或證實出現(xiàn)風(fēng)險或不確定性，則實際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果有很大不同。其他風(fēng)險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟(jì)因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術(shù)進(jìn)步、新產(chǎn)品和專利；新產(chǎn)品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)；集團(tuán)準(zhǔn)確預(yù)測未來市場狀況的能力；生產(chǎn)困難或延誤；國際經(jīng)濟(jì)的金融不穩(wěn)定和主權(quán)風(fēng)險；對集團(tuán)專利的有效性和創(chuàng)新產(chǎn)品的其他保護(hù)的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團(tuán)依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能會產(chǎn)生大額特許權(quán)使用費(fèi)用；這些合作伙伴的行為可能會對集團(tuán)的活動和財務(wù)結(jié)果造成損害。集團(tuán)不能確定其合作伙伴將履行各自的義務(wù)。集團(tuán)可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團(tuán)任何合作伙伴違約均會產(chǎn)生低于預(yù)期的收益。此類情況可能會對集團(tuán)的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況或業(yè)績產(chǎn)生負(fù)面影響。集團(tuán)明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或假設(shè)的任何義務(wù)，以反映此類聲明所依據(jù)的事件、條件、假設(shè)或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團(tuán)的業(yè)務(wù)受制于其在法國金融市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案的注冊文件中概述的風(fēng)險因素。該文件中所列風(fēng)險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團(tuán)網(wǎng)站（ipsen.com）上集團(tuán)的最新通用注冊文件。