深圳2024年8月16日 /美通社/ -- 獨家藥和創(chuàng)新藥收入占比超56%，康哲藥業(yè)邁進以獨家和創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動發(fā)展的"新產(chǎn)品時代"。2024年8月15日，康哲藥業(yè)公布，2024年中期整體營業(yè)額和期間利潤環(huán)比去年下半年穩(wěn)步提升。隨著萊芙蘭（亞甲藍腸溶緩釋片）于今年6月獲批上市，美泰彤（甲氨蝶呤注射液）增加成人活動性類風濕關節(jié)炎適應癥于7月獲批上市，康哲藥業(yè)處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥組合已擴充至5款產(chǎn)品（含6項適應癥），并有豐富的差異化創(chuàng)新管線儲備。公司2024年上半年實現(xiàn)營收36.11億元，同比下降21.7%，環(huán)比增長6.1%；若全按藥品銷售收入計算營收42.88億元，同比下降22.6%，環(huán)比增長8.9%；其中，非國采獨家產(chǎn)品及創(chuàng)新產(chǎn)品合計銷售收入為人民幣24.05億元，占全按藥品銷售收入計算營業(yè)額的56.1%。實現(xiàn)凈利潤9.03億元，同比下降52.8%，環(huán)比大幅增長92.8%。

2024年上半年，公司整體業(yè)績環(huán)比去年下半年呈現(xiàn)增長態(tài)勢，標志著康哲藥業(yè)已基本消化國采影響，成功邁入由非國采獨家產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動業(yè)務增長的"新產(chǎn)品時代"。2024年正值康哲藥業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化的開局之年，也是國家?guī)Я坎少彛▏桑ζ錁I(yè)績影響得以釋放的關鍵節(jié)點。因黛力新進入第七批國采目錄，于2022年11月執(zhí)行；波依定和優(yōu)思弗進入第八批國采目錄，于2023年7月開始執(zhí)行；且三款原研藥品均未中標，對公司經(jīng)營業(yè)績帶來負面影響。

聚創(chuàng)新之能，乘發(fā)展之勢，康哲藥業(yè)正以更健康的產(chǎn)品結構全面塑造發(fā)展新動能，進一步迎接高質(zhì)量發(fā)展新周期。

"合作+自主"雙擎研發(fā)模式驅(qū)動管線量質(zhì)齊升，加速創(chuàng)新科研成果轉化

深厚的創(chuàng)新藥研發(fā)管線是康哲藥業(yè)長期發(fā)展的重要驅(qū)動力。公司以堅持滿足臨床未盡之需，解決患者用藥之困為創(chuàng)新目的，以"合作研發(fā)+自主研發(fā)"雙擎驅(qū)動，不斷布局FIC（全球首創(chuàng)）與BIC（同類最佳）創(chuàng)新產(chǎn)品，并提升研究與臨床開發(fā)的能力與效率，實現(xiàn)醫(yī)藥科研成果社會和商業(yè)價值的快速轉化。

截至目前，康哲藥業(yè)中國獲批上市的創(chuàng)新產(chǎn)品組合已擴充至5款產(chǎn)品（含6項適應癥），其中4款創(chuàng)新藥（維圖可、益路取、美泰彤-銀屑病適應癥、維福瑞）已獲納入國家醫(yī)保目錄，并進入規(guī)模化臨床應用；并新增創(chuàng)新藥萊芙蘭、美泰彤（類風濕關節(jié)炎）在中國獲批上市。

康哲藥業(yè)亦穩(wěn)步推進創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)相關工作。目前，德昔度司他片正處于中國NDA審評中；合計約10個項目即將開展/正在推進以注冊性隨機對照試驗（RCT）為主的臨床試驗。

同時，公司不斷強化基礎研究和自主創(chuàng)新能力，目前已順利推進10余項自主研究項目，其中三款創(chuàng)新藥（VEGFA+ANG2四價雙特異性抗體、高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001片、及GnRH受體拮抗劑CMS-D002膠囊）已進入臨床開發(fā)階段。

此外，公司創(chuàng)新管線不斷擴充。今年3月，康哲藥業(yè)與Incyte再度達成合作，獲得選擇性小分子口服JAK1抑制劑povorcitinib在中國大陸、香港、澳門、臺灣地區(qū)及東南亞11國等國家/地區(qū)的研究、開發(fā)、注冊及商業(yè)化產(chǎn)品的獨家許可權利，進一步豐富公司在白癜風和其他免疫介導皮膚病治療領域的產(chǎn)品組合。

接下來，康哲藥業(yè)每年將持續(xù)以更高效率、更可控成本源源不斷產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品，加速創(chuàng)新價值釋放，通過以非國采獨家產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品為主導的健康產(chǎn)品結構，迎接高質(zhì)量、可持續(xù)的業(yè)績增長。

成功的商業(yè)化體系，高效協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價值釋放

深耕專科領域32年，成功的商業(yè)化能力是康哲藥業(yè)核心競爭力之一。通過持續(xù)強化與整合"開放式商業(yè)化平臺"，已實現(xiàn)心腦血管/消化、皮膚、眼科三大獨立運營業(yè)務深入發(fā)展，并在關聯(lián)領域擴張邊界；已建立強執(zhí)行力、高素質(zhì)的專業(yè)推廣團隊、廣泛的渠道與資源覆蓋，為公司創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)快速市場準入與品牌塑造奠定了堅實基礎。

康哲藥業(yè)四款已進入大規(guī)模臨床應用的創(chuàng)新藥，覆蓋中樞神經(jīng)、皮膚、腎內(nèi)、消化系統(tǒng)等相關疾病領域，與原有品種在團隊和渠道等方面協(xié)同增效發(fā)展。同時，憑借已獲納入國家醫(yī)保目錄的契機，公司正大力推動醫(yī)院開發(fā)、品牌力建設，真實世界研究，及圍繞醫(yī)學驅(qū)動的學術推廣工作；并結合患者援助及科普教育項目，提升患者對創(chuàng)新藥可及性，推動創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價值釋放。

皮膚醫(yī)美業(yè)務"康哲美麗"以皮膚治療處方產(chǎn)品為核心，輕醫(yī)美產(chǎn)品和皮膚學級護膚品為延展，不斷完善皮膚治療、皮膚護理和醫(yī)療美容全生命周期皮膚健康管理平臺。在皮膚處方藥臨床開發(fā)方面，已完成磷酸蘆可替尼乳膏白癜風適應癥的關鍵真實世界研究，正在推進中國大陸注冊上市申請工作。同時，持續(xù)補充再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品矩陣，其中童顏針的中國醫(yī)療器械注冊申請已于報告期內(nèi)獲受理；并新獲三款處于中國注冊性臨床階段的再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品，"少女針"、"微晶瓷"、及脫細胞基質(zhì)植入劑的中國商業(yè)化獨占許可權利。

業(yè)績公告顯示，截至6月底，康哲藥業(yè)推廣網(wǎng)絡覆蓋中國超5.5萬家醫(yī)院及醫(yī)療機構，約28萬家終端零售藥店。

通過在心腦血管、消化、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腎內(nèi)科、眼科、皮膚科等?？祁I域優(yōu)勢積累，康哲藥業(yè)穩(wěn)步釋放?？茦I(yè)務規(guī)模效益，高筑業(yè)務競爭壁壘，持續(xù)構建自身優(yōu)勢專科治療領域護城河，為多款創(chuàng)新產(chǎn)品和獨家品種的商業(yè)化帶來廣闊前景。

擘畫國際化布局，為增量市場蓄勢聚力

東南亞業(yè)務公司"康聯(lián)達健康"整合集團化優(yōu)勢資源，將康哲藥業(yè)在中國市場的成功經(jīng)驗、全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和創(chuàng)新技術資源外溢共享到東南亞，加速完善東南亞業(yè)務"研產(chǎn)銷"一體化的開放式平臺，為中國和全球藥企高質(zhì)量"出海"戰(zhàn)略賦能，也為康哲藥業(yè)打開更大的增量發(fā)展空間。

截至6月底，康聯(lián)達健康已建立有競爭力的產(chǎn)品組合，擁有十余款差異化品種，覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、自免、皮膚科、眼科等疾病領域。康聯(lián)達健康正加速推進多款創(chuàng)新儲備產(chǎn)品在東南亞各國的上市申請和注冊相關工作，如蘆可替尼乳膏、亞甲藍腸溶緩釋片、地西泮鼻噴霧劑等；并與君實生物正共同推動特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）于東南亞多國的注冊進程，以期盡快惠及當?shù)啬[瘤患者。

去年12月，康哲藥業(yè)、康聯(lián)達健康攜手康龍化成等共同促成了新加坡生產(chǎn)工廠的收購。今年，各方正持續(xù)有序推進該生產(chǎn)工廠的設備檢測、質(zhì)量核查、生產(chǎn)質(zhì)量體系認證等系列工作，旨在加速CDMO業(yè)務進程，并進一步優(yōu)化集團海外供應鏈和生產(chǎn)能力。此布局將助力康哲藥業(yè)未來與全球合作伙伴開展更多產(chǎn)業(yè)間合作，共同構建共贏互惠的開放式醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)。

結語

自1992年創(chuàng)立至今，康哲藥業(yè)順沿行業(yè)發(fā)展脈絡，以前瞻性視野成功推動了三次意義重大的戰(zhàn)略轉型。公司起步于進口原研藥品的代理，逐步發(fā)展至控制原研/獨家成熟產(chǎn)品權利，再到實現(xiàn)了全面創(chuàng)新轉型，每一步都踏在產(chǎn)業(yè)發(fā)展迭代的節(jié)奏中。征程萬里風正勁，康哲藥業(yè)目標如炬，不斷壘筑發(fā)展厚度，構建穿越周期的韌性。如今，隨著國采對公司業(yè)績的影響逐步釋放，康哲藥業(yè)已煥然一新，在擁抱階段性創(chuàng)新成果的同時，以更充分的準備去迎接未來更長遠、更健康的發(fā)展。

關于康哲藥業(yè)

康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺型企業(yè)，致力于提供有競爭力的產(chǎn)品和服務，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。

康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進程，賦能科研成果向診療實踐的持續(xù)轉化，造?；颊?。

康哲藥業(yè)聚焦?？祁I域，擁有被驗證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領域?qū)＜屹Y源，核心在售產(chǎn)品已獲領先的學術與市場地位?？嫡芩帢I(yè)圍繞優(yōu)勢?？祁I域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化業(yè)務競爭力，并將皮膚醫(yī)美、眼科業(yè)務獨立運營，培育?？菩☆I域的大龍頭，提升?？埔?guī)模效率。同時業(yè)務版圖拓展至東南亞市場，著力成為全球藥企進軍東南亞市場的"橋頭堡"，助力康哲藥業(yè)高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。

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