紐約和香港2021年12月8日 /美通社/ -- 道明生物今天宣布，將在2021年12月7日至10日舉行的2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上展示同類最佳口服TTK抑制劑CFI-402257臨床項目。該展示將提供從CFI-402257-CL-001臨床項目的劑量遞增和擴展資料，這是一項由研究者發(fā)起的晚期實體瘤CFI-402257研究。
研究員、多倫多大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授兼加拿大多倫多瑪格麗特公主癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)生Phillipe Bedard博士說：“對ER+/Her2-乳腺癌患者（包括以前使用CDK4/6抑制劑治療的患者）單獨或與氟維司群聯(lián)合使用CFI-402257后觀察到的抗腫瘤活性令人鼓舞，值得進一步研究?！?nbsp;道明生物聯(lián)席首席執(zhí)行官Michael Tusche博士補充道：“我們期待從這項研究獲得更多資料，也期待啟動我們公司資助的針對ER+/Her2-乳腺癌的TWT-203臨床試驗?！?
2021年SABCS的海報展示和細節(jié)：
CFI-402257-CL-001：實體瘤患者口服CFI-402257的非盲、劑量遞增、安全性和藥代動力學(xué)研究
海報編號：P1-18-17
日期：12月8日，上午7:00 -下午8:30
在該展示中，CFI-402257在劑量達到每天一次168毫克時表現(xiàn)出可容忍的安全性和線性藥代動力學(xué)，臨床II期研究推薦劑量（RP2D）為168毫克。在這個經(jīng)過大量預(yù)治療的全患群患者群體中（N=67），25名患者（53.2%）顯示疾病得到控制（穩(wěn)定（SD）+部分緩解（PR）+完全緩解（CR）），5名患者顯示確認部分緩解（PR）（10.6%），包括4名ER+/Her2-乳腺癌患者、1名肝細胞癌患者。其中兩名乳腺癌患者接受了單藥治療，兩名患者接受了與氟維司群聯(lián)合治療。乳腺癌患者的藥效持續(xù)時間中間值為256天，僅2個周期后就出現(xiàn)部分緩解（PR）。超過10%的患者出現(xiàn)的最常見藥物相關(guān)毒性，包括惡心（29.9%）、疲勞（22.4%）、食欲下降（20.9%）、腹瀉（16.4%）、嘔吐（13.4%）、中性粒細胞計數(shù)減少（11.9%）、脫發(fā)（10.4%）、中性粒細胞減少（10.4%）和白細胞計數(shù)減少（10.4%）。
