一項關(guān)于TTK抑制劑CFI-402257針對ER+/Her2- 乳腺癌患者的臨床1b/2期的研究

紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ -- 道明生物是一家專注癌癥領(lǐng)域未被滿足需求開發(fā)新藥的臨床階段生物技術(shù)公司，今天宣布啟動TWT-203的患者劑量實驗，這是一項評估CFI-402257的1b/2期研究，CFI-402257是蘇氨酸酪氨酸激酶（TTK，也稱為MPS1）的口服同類最佳抑制劑，用于晚期實體腫瘤和ER+/Her2-乳腺癌患者。6月8日在猶他州鹽湖城的START山地區(qū)開始對試驗中的第一個病人進(jìn)行給藥。

猶他州鹽湖城START山地區(qū)臨床研究主任兼首席研究員Justin A. Call博士說：“TTK抑制劑，一種關(guān)鍵的有絲分裂檢查點，CFI-402257是一種治療ER+/Her2-乳腺癌的新方法，特別是在CDK4/6抑制劑失效的情況下。”

“我們對啟動使用強(qiáng)效和選擇性TTK抑制劑的TWT-203的臨床試驗感到振奮。”道明生物聯(lián)合首席執(zhí)行官 Michael Tusche博士說。“以前的臨床研究表明，CFI-402257具有可耐受的安全性，并證實在使用CDK4/6抑制劑疾病進(jìn)展后對ER+/Her2-乳腺癌有確認(rèn)的藥效反應(yīng)。 我們期待著該分子在乳腺癌治療方面的持續(xù)發(fā)展。”

CFI-402257的1b/2期臨床試驗是一項開放標(biāo)簽、多中心、劑量優(yōu)化的研究，旨在評估CFI-402257作為單藥治療晚期實體瘤或與氟維司群聯(lián)合治療先前接受CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的ER+/Her2-乳腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥物動力學(xué)特征。該試驗將在美國的10個地點招募約40名患者。將包括晚期實體瘤的劑量確認(rèn)，以及作為實體瘤的單一療法和與氟維司群聯(lián)合治療乳腺癌患者的推薦2期劑量的擴(kuò)展。