蘇州2018年5月14日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”）今日宣布，公司自主研發(fā)的程序性死亡受體-1（PD-1）抗體CS1003的I期臨床試驗已在澳大利亞Scientia臨床研究中心（Scientia Clinical Research）完成首例患者給藥。這項開放性的臨床試驗研究目的是評估CS1003在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效。

“我們非常高興PD-1抑制劑CS1003在澳大利亞完成首例患者給藥，這也是繼CTLA-4單抗CS1002后，我們近期在澳大利亞啟動的第二項臨床試驗。” 基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士表示，“由于CS1003抗體具有可以同時識別人源和鼠源PD-1的獨特優(yōu)勢，我們可以迅速利用小鼠模型來確認(rèn)它是否與其它抗癌新藥具有聯(lián)合用藥的協(xié)同效應(yīng)，所以CS1003對于基石藥業(yè)腫瘤免疫聯(lián)合療法的研發(fā)戰(zhàn)略至關(guān)重要。”

CS1003臨床試驗的啟動也是基石藥業(yè)在構(gòu)建當(dāng)前癌癥治療中最為重要的三種免疫檢查點抑制劑歷程中的里程碑。與CS1001（PD-L1）和CS1002（CTLA-4）一起，CS1003將會成為癌癥治療的骨干產(chǎn)品，進(jìn)一步拓展基石藥業(yè)的腫瘤治療產(chǎn)品管線。

據(jù)基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士介紹：“CS1003在前期研究中已經(jīng)對PD-1顯示出了高親和力及特異性，并且與多個不同機(jī)理的小分子藥物在動物模型中展示了抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)，該臨床試驗的啟動意味著我們有望在未來幾個月內(nèi)收集到關(guān)于CS1003在患者體內(nèi)安全性與有效性的重要數(shù)據(jù)，從而為這個候選藥物的開發(fā)計劃，特別是為聯(lián)合用藥的開發(fā)打下基礎(chǔ)。”

“我們很高興入組了CS1003的首例患者，我們希望這款新型的免疫治療藥物無論是單藥使用還是與其它藥物聯(lián)合使用，都能夠為晚期腫瘤患者提供新的治療選擇。”該項臨床試驗的主要研究者、 Scientia臨床研究中心的Charlotte Lemech醫(yī)生表示。

本次在澳大利亞開展的Ia/Ib期臨床試驗將會被分為劑量遞增和劑量擴(kuò)增兩部分。欲知更多關(guān)于該臨床試驗的信息，請點擊ClinicalTrials.gov查看。