上海2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月24日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2025年5月30日-6月3日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，首次公布其兩款自主研發(fā)產(chǎn)品DZD8586 和DZD6008分別在B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細胞肺癌（NSCLC）領(lǐng)域的最新研究成果。
本次大會上，DZD8586一項針對既往接受過共價或非共價布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑和BTK降解劑治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的匯總分析結(jié)果，將以口頭報告的形式亮相全球。
目前，盡管BTK降解劑針對CLL/SLL在早期臨床中展現(xiàn)出良好療效，但已有突變相關(guān)耐藥報道，且其毒副作用可能影響臨床的長期應(yīng)用。此前一項發(fā)表于第66屆ASH大會的研究顯示，在接受劑量≥50 mg QD的DZD8586治療后, 94.4%的CLL/SLL患者出現(xiàn)腫瘤縮小。此外，在包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）等多種類型的B-NHL患者中，均觀察到顯著的腫瘤緩解。DZD8586單藥治療復(fù)發(fā)/難治（r/r）DLBCL的一項Ⅱ期臨床研究（TAI-SHAN9）結(jié)果也將在本次ASCO大會展示。
DZD6008是公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在此次ASCO大會上，將帶來其一項針對接受過三代EGFR TKI等多線治療的EGFR突變NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果。
NSCLC是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中EGFR突變是最常見的驅(qū)動基因突變之一，EGFR突變NSCLC患者接受EGFR TKI治療后普遍面臨耐藥問題，同時，每年全球有超250萬腫瘤腦轉(zhuǎn)移患者，其中晚期肺癌患者腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率最高。在接受三代EGFR TKI治療后出現(xiàn)疾病進展的NSCLC患者中，常出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移及獲得性EGFR耐藥突變。DZD6008可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長，在三代EGFR TKI及多線治療失敗、腦轉(zhuǎn)移的患者中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與療效。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示："很榮幸我們的研究成果連續(xù)三年在ASCO大會斬獲口頭報告，彰顯了迪哲醫(yī)藥致力于解決血液瘤及肺癌領(lǐng)域全球臨床未滿足需求的愿景和實力。我們期待在本次大會上公布積極的臨床數(shù)據(jù)，進一步驗證兩款創(chuàng)新藥物為臨床獲益有限的患者帶來突破性創(chuàng)新療法的巨大潛力。"
入選2025 ASCO研究摘要相關(guān)信息如下：
關(guān)于DZD8586
DZD8586是公司自主研發(fā)的一款可完全穿透血腦屏障的全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑。可同時作用于BTK依賴性和非依賴性BCR信號通路，有效抑制多種B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）細胞的生長。截至2022年末，DZD8586已完成在美國開展的健康受試者I期臨床試驗，同時針對復(fù)發(fā)難治性（r/r）B細胞B-NHL的全球多中心I/II臨床試驗正在積極推進中，初步結(jié)果提示DZD8586在r/r B-NHL患者中展示出令人鼓舞的藥代動力學(xué)（PK）特征、安全性和抗腫瘤活性。
關(guān)于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及動物模型的生長。當(dāng)前，非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機制未明，現(xiàn)有治療手段臨床獲益有限。同時，腦轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉(zhuǎn)移，診斷后3年內(nèi)腦轉(zhuǎn)移的風(fēng)險可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設(shè)計理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
關(guān)于迪哲醫(yī)藥
迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業(yè)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和新藥分子設(shè)計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關(guān)注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
前瞻性聲明
本新聞所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"、"有望"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。
前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員概不承擔(dān)（a）更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù)；及（b） 若因任何前瞻性表述不能實現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。
更多信息，敬請聯(lián)系
投資者關(guān)系：ir@dizalpharma.com
商務(wù)合作：bd@dizalpharma.com
媒體聯(lián)絡(luò)：pr@dizalpharma.com
