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德清和柏林2025年3月18日 /美通社/ -- 第十九屆圣加倫國(guó)際乳腺癌大會(huì)(SGBCC)三月十二日到十五日在奧地利維也納召開(kāi),會(huì)上國(guó)際乳腺腫瘤和病理專家發(fā)布了七項(xiàng)有關(guān)數(shù)問(wèn)生物創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜®(MammaTyper®)的最新臨床研究成果,顯示產(chǎn)品在指導(dǎo)乳腺癌精準(zhǔn)治療應(yīng)用中的優(yōu)異效果。
圣加倫大會(huì)每?jī)赡昱e行一次,是國(guó)際上最重要的乳腺腫瘤臨床和學(xué)術(shù)研究會(huì)議之一,云集全球乳腺癌診療領(lǐng)域的專家學(xué)者,爭(zhēng)相發(fā)布臨床學(xué)術(shù)研究成果。本屆會(huì)議接受并發(fā)布了多達(dá)七項(xiàng)關(guān)于媽媽泰譜®(MammaTyper®)的國(guó)際研究成果。媽媽泰譜®(MammaTyper®)由數(shù)問(wèn)的德國(guó)全資子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在德國(guó)生產(chǎn),已經(jīng)在歐洲等地50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)推廣應(yīng)用,它也作為藥監(jiān)局認(rèn)定的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品和首個(gè)經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)的乳腺癌分子分型試劑盒,由數(shù)問(wèn)生物在中國(guó)推廣。
本次發(fā)布的七項(xiàng)研究是在英國(guó)、比利時(shí)、西班牙、法國(guó)和意大利等國(guó)進(jìn)行的,由來(lái)自英國(guó)諾丁漢大學(xué)醫(yī)院、比利時(shí)圣盧克醫(yī)科大學(xué)、西班牙Ribera Salud和IRB Lleida、法國(guó)Eugene Marquis 癌癥中心、英國(guó)瑪麗皇后大學(xué)和巴茨癌癥研究所、以及意大利比薩大學(xué)醫(yī)院的的臨床乳腺和病理權(quán)威專家應(yīng)用媽媽泰譜®(MammaTyper®)開(kāi)展的臨床研究。在已有媽媽泰譜®相關(guān)的30多篇國(guó)際論文和會(huì)議摘要基礎(chǔ)上,這些研究為媽媽泰譜®增加了更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),顯示媽媽泰譜®在與免疫組化分型良好的一致性基礎(chǔ)之上表現(xiàn)出更多臨床優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用價(jià)值,包括更精準(zhǔn)的HER2和KI67 檢測(cè)、更高的腔面型預(yù)后和指導(dǎo)價(jià)值、以及更精準(zhǔn)的HER2低表達(dá)檢測(cè)。
關(guān)于媽媽泰譜®
媽媽泰譜®(MammaTyper®)(通用名:人乳腺癌分子分型檢測(cè)試劑盒;NMPA注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20233400600)是一款基于熒光定量基因擴(kuò)增技術(shù)檢測(cè)多基因表達(dá)用于乳腺癌分子分型的試劑盒,被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)適用于免疫組化(IHC)不易判定或結(jié)果不滿意、以及IHC結(jié)果與治療預(yù)期有較大差別的病例,以進(jìn)一步輔助判斷乳腺癌分子分型。媽媽泰譜®(MammaTyper®)無(wú)需病理人工閱片,而是對(duì)多基因表達(dá)精準(zhǔn)定量,具有高度的可重復(fù)性,保證檢測(cè)結(jié)果的客觀性和可靠性,避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經(jīng)驗(yàn)、習(xí)慣、專業(yè)度和關(guān)注度等人為主觀因素,從而使乳腺癌分型更精準(zhǔn),指導(dǎo)治療達(dá)到更好的效果。除了精準(zhǔn)分型之外,在國(guó)內(nèi)外的四十多項(xiàng)臨床研究和發(fā)表論文中,媽媽泰譜®(MammaTyper®)也在腔面亞型預(yù)后指導(dǎo)化療、預(yù)測(cè)原研Oncotype Dx (21基因)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)RS低評(píng)分、預(yù)測(cè)新輔助治療的療效、以及檢測(cè)HER2低表達(dá)等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢(shì)。數(shù)問(wèn)生物已經(jīng)啟動(dòng)?jì)寢屘┳V®在中國(guó)的上市推廣,瑟可生物也已經(jīng)在歐盟、英國(guó)、中東、南美洲國(guó)家等地獲得注冊(cè)證,并通過(guò)包括診斷行業(yè)國(guó)際巨頭希森美康(Sysmex)在內(nèi)的10多個(gè)經(jīng)銷商進(jìn)行推廣,已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用和認(rèn)可。