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    科濟(jì)藥業(yè)美國臨床試驗(yàn)暫停已被FDA解除

    上海2024年11月1日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")已解除在美國的澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,CT053,一種靶向BCMA的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,CT041,一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品)以及CT071(一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品)的臨床試驗(yàn)暫停。

    關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

    科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。公司建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開發(fā)平臺。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法面臨的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本??茲?jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,為全球癌癥患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法,使癌癥可治愈。

    前瞻性聲明

    本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無法控制的一些假設(shè)和因素。因此,它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響,實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異,本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中"主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性"標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對于本新聞稿中的任何預(yù)測、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測的實(shí)現(xiàn)或合理性,我們不作任何陳述或保證,也不應(yīng)依賴這些預(yù)測。

    聯(lián)系科濟(jì)藥業(yè)

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    消息來源:科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司
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    HongKong:2171
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