馬薩諸塞州劍橋、中國蘇州和荷蘭烏得勒支2020年12月15日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）與烏得勒支大學今日共同宣布由其授權艾伯維的針對COVID-19和相關冠狀病毒預防和治療的全人源中和抗體ABBV- 47D11，已開展一期臨床試驗。艾伯維將先行在美國開展該臨床研究項目，并擴展至歐洲地區(qū)。

和鉑醫(yī)藥的H2L2全人源轉基因小鼠平臺能夠快速發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有效候選藥物，其中ABBV-47D11的交叉反應性中和特性使其成為此次理想的候選藥物。該抗體靶向SARS-CoV-2的保守區(qū)域，迄今為止通過合作的臨床前研究表明，針對該靶點的抗體對當下的疫情具有良好的治療潛力，包括一系列潛在逃逸突變。

該許可協(xié)議的簽署將有助于促進ABBV-47D11的開發(fā)。在臨床前研究中，該抗體表現(xiàn)出阻斷SARS-CoV-2以及SARS-CoV-1感染的潛力。根據(jù)權益引進協(xié)議，艾伯維將負責ABBV-47D11的臨床研究，若臨床開發(fā)成功，其將負責在全球范圍內的生產和商業(yè)化進程。同時，艾伯維將為該抗體的權益向和鉑醫(yī)藥及烏得勒支大學支付一次性權益轉讓費與特許開發(fā)、監(jiān)管和銷售的階段性費用，以及商業(yè)銷售凈額的分級版稅。伊拉斯姆斯大學醫(yī)學中心參與了基礎科學部分的研究，不參與授權協(xié)議的簽署。其余條款未有披露。

一期臨床試驗將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估ABBV-47D11在COVID-19成年住院人群中單次劑量爬坡中的安全性、藥代動力學和藥效動力學。該試驗將分三個劑量組對分布在全球多個研究基地的24名患者進行測試，主要終點是評估研究藥物相關不良事件，并設立多個次要終點。有關試驗的更多細節(jié)，請點擊此處

和鉑醫(yī)藥主要創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“該項目取得的快速進展依賴于我們優(yōu)秀的研發(fā)團隊與高校合作伙伴、和鉑醫(yī)藥全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺的優(yōu)勢以及合作方艾伯維在抗體與抗病毒藥物開發(fā)領域全球領先的專業(yè)能力。隨著該項目臨床試驗的開展，我們希望能為當前疫情提供一個新的治療方案?！?/p>