德國達姆施塔特2020年9月10日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克(Merck)今天宣布斥資5900萬歐元擴大其位于美國威斯康星州麥迪遜附近的工廠的高效原料藥(HPAPI)和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)產能。這項投資將支持大規(guī)模生產用于具有抗癌潛力的療法的強效化合物。預計將于2022年中完工，從2021年開始將增加大約50個全職工作崗位。
默克生命科學業(yè)務工藝解決方案負責人Andrew Bulpin表示：“ADC在過去十年里取得了驚人的增長，近年來監(jiān)管機構的批準證明了其作為靶向療法的前景。我們在這個領域擁有超過35年的經驗，在生物制品、偶聯(lián)過程和小分子的開發(fā)和制造方面一直處于領先地位。這項投資體現(xiàn)了我們致力于與創(chuàng)新者合作，更加快速有效地為患者帶來新療法。”
默克新建的面積為6500平方米的商業(yè)大樓將成為最大的專用HPAPI工廠之一，專門用于處理個位數(shù)納克級職業(yè)接觸限值材料。該項目是公司麥迪遜園區(qū)的新增項目，麥迪遜園區(qū)是北美首個用于處理高活性材料的商用ADC設施。新大樓將加入默克在美國密蘇里州圣路易斯建立的園區(qū)，該園區(qū)專門從事ADC生物偶聯(lián)、原料藥和輔料的生產。
ADC是一類新興藥物，在保護健康細胞的同時，可對癌細胞進行高特異性靶向殺傷。目前全球只有九個ADC獲得批準。不過，ADC行業(yè)正在實現(xiàn)強勁增長，預計到2030年將達到130億歐元1。
雖然ADC相比其他治療方案有很多優(yōu)勢，但也帶來了一些獨特的挑戰(zhàn)。ADC開發(fā)很復雜，需要嚴格的防護基礎設施，而且其結構特殊性需要具備小分子和大分子許多不同技術方面的專業(yè)知識，以及分析能力。由于這些挑戰(zhàn)，超過70%的ADC項目被外包給合同開發(fā)和制造組織2。
默克在小分子、生物制品和ADC技術的開發(fā)和制造方面擁有超過35年的經驗，并且在臨床和商業(yè)制造方面擁有豐富的經驗。該公司全面的服務組合結合了藥物開發(fā)和生產的步驟 -- 從臨床前到商業(yè)化階段。這種整合有助于降低風險，并且簡化更快地為患者提供治療的過程。
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