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    藥明生物愛爾蘭基地首批1.6萬升生產(chǎn)成功

    2024-01-31 17:26 5856

    -  藥明生物愛爾蘭基地MFG7首批生產(chǎn)成功
    -  通過組合4個4000升一次性生物反應器實現(xiàn)單批次最大生產(chǎn)規(guī)模

    愛爾蘭敦多克2024年1月31日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布其生物藥原液生產(chǎn)七廠(MFG7)已成功完成首批生產(chǎn),為愛爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎。

    通過組合4個4000升一次性生物反應器,此次生產(chǎn)達到單批次16000升的生產(chǎn)規(guī)模。這一業(yè)界領先的生產(chǎn)模式不僅標志著MFG7首次生產(chǎn)成功,也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規(guī)模。該批生產(chǎn)成本媲美16000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器,這也成為藥明生物繼續(xù)應用和推廣一次性生產(chǎn)技術又一典范。通過組合一次性生物反應器,藥明生物已在100多批生產(chǎn)中成功實現(xiàn)12000升規(guī)模的生產(chǎn)成本與同規(guī)模不銹鋼生物反應器相當(MFG2和MFG5組合6個2000升一次性生物反應器;MFG5和MFG8組合3個4000升一次性生物反應器)。

    藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"我們很高興愛爾蘭基地成功實現(xiàn)里程碑進展,這也再次證明了更具有ESG(環(huán)境、社會和治理)理念的一次性生產(chǎn)技術可以實現(xiàn)具有競爭力的生產(chǎn)成本。我們期待賦能全球客戶開發(fā)和生產(chǎn)更多拯救生命的療法,惠及廣大病患。"

    2023年,藥明生物愛爾蘭基地獲得了國際制藥工程協(xié)會(ISPE)頒發(fā)的年度最佳設施運營獎。該基地在運營后短短9個月內(nèi)獲得愛爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局(HPRA)首個GMP認證,并在2023年12月獲得了ISO 50001(能源管理體系)、ISO 14001(環(huán)境管理體系)和ISO 45001(職業(yè)健康安全管理體系)三項認證。

    關于藥明生物

    藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,提供全方位的端到端服務,幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。

    藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^12000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務團隊,以及卓越的技術和洞見,公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2023年12月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達698個,其中包括24個商業(yè)化生產(chǎn)項目。

    藥明生物將環(huán)境、社會和治理(ESG)視為業(yè)務發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者,例如應用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領導的ESG委員會,全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息,請瀏覽:www.wuxibiologics.com

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    消息來源:藥明生物
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