上海和湖州2023年8月18日 /美通社/ -- 2023年8月18日，同源康醫(yī)藥宣布公司靶向肺癌腦轉(zhuǎn)移新藥TY-9591在河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院成功入組首例患者。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、多中心關(guān)鍵 Ⅱ 期臨床研究（登記號(hào)CTR20231808），旨在評(píng)價(jià)TY-9591片對(duì)比奧希替尼一線治療EGFR敏感突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的療效和安全性，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授牽頭。

前期臨床研究顯示，TY-9591在肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中的顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）高達(dá)100%，完全緩解率（CR）達(dá)14%，中位緩解深度為62%，表現(xiàn)出非常優(yōu)異的臨床療效。常見(jiàn)的不良反應(yīng)為血細(xì)胞計(jì)數(shù)降低等實(shí)驗(yàn)室檢查異常，絕大部分為1-2級(jí)，總體安全可控。TY-9591可為肺癌腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)更優(yōu)的一線治療選擇。

2020年中國(guó)肺癌新發(fā)病例數(shù)82萬(wàn)^[1]，晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者的發(fā)病率可高達(dá)60%，且隨著生存期的延長(zhǎng)，腦轉(zhuǎn)移累積發(fā)生率逐年增加，其自然平均生存期僅1-2個(gè)月^[2]，預(yù)后差，嚴(yán)重危及患者生命及生存質(zhì)量，全球尚無(wú)針對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的有效藥物獲批上市，這是臨床治療的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，存在巨大的未被滿足的臨床需求。本研究首例患者的成功入組標(biāo)志著本項(xiàng)研究正式拉開(kāi)帷幕，也意味著為EGFR突變陽(yáng)性肺癌腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)了新希望。