美國帕洛阿爾托2023年2月23日 /美通社/ -- 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司路勝宣布，美國醫(yī)療保險(xiǎn)和公共醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心分子診斷服務(wù)計(jì)劃（MolDx）發(fā)布了最終區(qū)域覆蓋決議，正式批準(zhǔn)LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的非小細(xì)胞肺癌治療中綜合基因組分析，涵蓋了九個(gè) NCCN 指南推薦的晚期肺癌患者使用的分子生物標(biāo)志物。
LiquidHALLMARK是路勝基于二代測序（NGS）技術(shù)研發(fā)的液體活檢測試，這類新型液體活檢測試能幫助腫瘤醫(yī)生確定晚期癌癥患者的基因突變，以便他們對(duì)癥下藥。該政策正式批準(zhǔn)LiquidHALLMARK檢測用于符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的肺癌患者，其大部分收費(fèi)服務(wù)納入美國Medicare醫(yī)保。
路勝CEO兼醫(yī)務(wù)總監(jiān)陳民漢談到了這項(xiàng)批準(zhǔn)的重要性，他說："在美國，每年有超過15萬名65歲以上的肺癌患者確診。我們很高興將有更多的肺癌患者可以用上我們的LiquidHALLMARK檢測，并且相信它將在對(duì)抗肺癌方面可以產(chǎn)生重大影響。"
LIQUIK是一個(gè)前瞻性，多中心的臨床實(shí)驗(yàn)，其中期結(jié)果顯示：在九個(gè)NCCN指南推薦的生物標(biāo)志物中，LiquidHALLMARK檢測與組織檢測的結(jié)果一致性達(dá)到94.5%-100% [1]。這項(xiàng)頭對(duì)頭的臨床研究顯示，在經(jīng)組織檢測確認(rèn)的34個(gè)生物標(biāo)志物中，LiquidHALLMARK檢測到了24個(gè)，而FDA批準(zhǔn)的液體活檢測試檢測到了21個(gè)。
[1] Dawar et al. (2022 Oct 20-22). Amplicon-Based Liquid Biopsy Platform Complements Tissue Genotyping in Detection of Guideline-Recommended Biomarkers in Metastatic NSCLC [Poster]. International Society of Liquid Biopsy 4th Annual Congress, Miami, United States.
