上海2021年3月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病患者需求的臨床階段創(chuàng)新生物藥公司 AffaMed Therapeutics（以下簡稱 “AffaMed”）宣布與國際領(lǐng)先的眼科公司 SIFI S.p.A.（以下簡稱 “SIFI”）達成協(xié)議，雙方將在華成立合資公司，負(fù)責(zé)面向大中華區(qū)（包括中國大陸、臺灣、澳門和香港）市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高品質(zhì)人工晶體（“IOL”）產(chǎn)品。

合資公司將擁有 SIFI 人工晶體系列產(chǎn)品的獨家權(quán)益，相關(guān)產(chǎn)品包括 Mini Well^®、Mini Well Toric^® 和 Mini Well Proxa^® 系列連續(xù)視程（“EDOF”）人工晶體。作為白內(nèi)障屈光手術(shù)中的業(yè)內(nèi)領(lǐng)先解決方案，上述可植入人工晶體能夠有效矯正近視/遠視、老花和散光，幫助病人在不同距離和光線條件下獲得高質(zhì)量裸眼視力。

白內(nèi)障是中國目前主要的公共醫(yī)療問題之一，總患病人數(shù)預(yù)計超過 1 億，但目前每年實施的白內(nèi)障手術(shù)僅為 400 萬例左右。隨著人們對有效治療方案（如人工晶體）的認(rèn)識和獲取途徑的增加，預(yù)計中國的白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量將會以每年 8-10% 的速度增長，躋身全球增長率最高的國家之列。通過推出一系列極具成為理想治療方案潛力的創(chuàng)新 EDOF 人工晶體，AffaMed 和 SIFI 組建的合資公司將重點針對追求更優(yōu)視覺效果的高端市場，同時還將提供高質(zhì)量的單焦人工晶體產(chǎn)品，幫助更多的患者獲得更好的治療方案。

AffaMed 首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“作為 AffaMed 業(yè)務(wù)發(fā)展的又一里程碑，與 SIFI 成立合資公司將能夠通過為更多患者提供高質(zhì)量人工晶體，進一步增強我們的眼科業(yè)務(wù)實力。借助在開發(fā)和法規(guī)事務(wù)方面的專業(yè)經(jīng)驗，AffaMed 將能夠加速臨床開發(fā)和法規(guī)注冊審批進度，推進我們實現(xiàn)為大中華區(qū)市場帶來優(yōu)質(zhì)可及的醫(yī)療產(chǎn)品，滿足廣大患者亟待解決醫(yī)療需求的使命。”

AffaMed 總裁兼首席戰(zhàn)略官李季博士表示：“白內(nèi)障是全球主要的致盲原因之一，眼內(nèi)晶狀體植入術(shù)則是非常有效的治療方法。2020年，中國的白內(nèi)障手術(shù)率達到每百萬人約 3000例的歷史新高，但這僅占發(fā)達國家手術(shù)治療率的五分之一左右。我們很高興能夠與 SIFI 建立戰(zhàn)略合作，將世界領(lǐng)先的高品質(zhì)創(chuàng)新人工晶體技術(shù)帶給大中華區(qū)的更多患者。”

SIFI董事長兼首席執(zhí)行官Fabrizio Chines表示：“非常高興能夠與 AffaMed 達成戰(zhàn)略合作，進入大中華區(qū)市場，這是我們實施國際發(fā)展戰(zhàn)略中的一項重要里程碑。在關(guān)鍵治療領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)戰(zhàn)略合作方面，AffaMed 團隊擁有令人印象深刻的成功案例，是將我們白內(nèi)障手術(shù)創(chuàng)新解決方案帶給中國患者的理想合作伙伴?！?/p>

SIFI首席財務(wù)官 Andrea Quaglino 表示：“新成立的合資公司將能夠更好地發(fā)揮團隊的整體實力，進一步挖掘 SIFI 專有人工晶體技術(shù)的全球市場潛力，助推我們核心資產(chǎn)的價值最大化，并由此踐行為股東和更多患者創(chuàng)造價值的企業(yè)使命。”

根據(jù)協(xié)議條款，AffaMed 將提供運營資金，并在臨床開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)運營方面為合資公司提供支持，SIFI 將投入知識產(chǎn)權(quán)、專利和制造技術(shù)。

雅法資本負(fù)責(zé)擔(dān)任 SIFI 本次交易的財務(wù)顧問，DLA Piper 擔(dān)任法律和稅務(wù)顧問。