中國(guó)上海、美國(guó)舊金山和馬薩諸塞州劍橋市2020年12月29日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）和Cullinan Oncology宣布，雙方達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，以推進(jìn)CLN-081在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化工作。Cullinan Oncology是一家致力于為癌癥患者開(kāi)發(fā)變革性靶向和免疫療法的生物制藥公司。

根據(jù)協(xié)議條款，Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl將獲得2,000萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格獲得最高至2.11億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和基于銷(xiāo)售的里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥將根據(jù)CLN-081在大中華地區(qū)（包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)）的年度凈銷(xiāo)售額，向Cullinan支付特許權(quán)使用費(fèi)。再鼎醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化CLN-081的權(quán)利。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“此次與Cullinan合作的這款EGFR外顯子20插入突變（Ex20ins）靶向藥具有成為同類(lèi)最佳的潛力，可與再鼎醫(yī)藥現(xiàn)有的肺癌產(chǎn)品管線(xiàn)形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步加強(qiáng)我們?cè)谶@一疾病領(lǐng)域的布局。中國(guó)是肺癌EGFR突變率最高的區(qū)域之一，而Ex20ins突變的非小細(xì)胞肺癌仍存在巨大的未滿(mǎn)足需求。再鼎醫(yī)藥期待與Cullinan緊密合作，早日為這些患者帶來(lái)新的希望。”

Cullinan Oncology首席執(zhí)行官Owen Hughes表示：“再鼎醫(yī)藥是大中華區(qū)臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面最理想的合作伙伴，我們很高興能與他們合作開(kāi)發(fā)CLN-081。目前已經(jīng)上市的EGFR抑制劑尚未能充分解決外顯子20插入突變的問(wèn)題。我們相信，CLN-081憑借其現(xiàn)有的有效性和安全性數(shù)據(jù)，可以滿(mǎn)足具有這類(lèi)突變的患者的巨大未滿(mǎn)足治療需求。我們期待與再鼎合作，盡快啟動(dòng)CLN-081在中國(guó)的開(kāi)發(fā)?！?/p>

關(guān)于CLN-081

CLN-081是一種口服小分子、下一代不可逆的EGFR抑制劑，可以選擇性地靶向作用于表達(dá)EGFR突變型的細(xì)胞。目前正在進(jìn)行的一項(xiàng)1 / 2a期劑量遞增和擴(kuò)展研究，正在既往已經(jīng)接受過(guò)含鉑化療或另一種已獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)療法治療的EGFR Ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌患者中，對(duì)每天兩次口服不同劑量的CLN-081進(jìn)行評(píng)估。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所代碼：9688）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國(guó)及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。我們致力于滿(mǎn)足快速增長(zhǎng)的醫(yī)藥市場(chǎng)所帶來(lái)的巨大未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。為達(dá)到這一目標(biāo)，公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造起由創(chuàng)新藥物組成的廣泛產(chǎn)品管線(xiàn)。再鼎醫(yī)藥已建立起具有強(qiáng)大藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化研究能力的內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，并將打造擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選藥物管線(xiàn)。我們的遠(yuǎn)景是成為一家全面整合的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷(xiāo)售創(chuàng)新產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類(lèi)的健康福祉而努力。

有關(guān)公司的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaborary.com或關(guān)注官方微信公眾號(hào)：再鼎醫(yī)藥。

關(guān)于Cullinan Oncology

Cullinan Oncology旨在通過(guò)內(nèi)外部合力開(kāi)發(fā)以單一腫瘤候選藥物為核心的多樣化產(chǎn)品組合。公司已經(jīng)建立起了獨(dú)特的、高成本效益的模式，并通過(guò)核心管理團(tuán)隊(duì)和共享服務(wù)模式提高速度和效率。更多公司信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.cullinanoncology.com。