上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區(qū)藥品審評機構已批準repotrectinib（...
* 2024年第四季度總收入為1.091億美元，同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元，同比增長50%；2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元 * 衛(wèi)偉迦?和衛(wèi)...
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請（NDA）。 再鼎醫(yī)藥總裁，...
-在相關區(qū)域就povetacicept達成獨家合作與許可協議? -再鼎醫(yī)藥將利用其本地專長和商業(yè)化布局來加速povetacicept的開發(fā)，并在產品獲批后帶給相關區(qū)域適合的患者 美國波士頓、中國上...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，國家醫(yī)療保障局（國家醫(yī)保局）發(fā)布的2024國家醫(yī)保...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（以下簡稱"再鼎醫(yī)藥"，納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688 ）和輝瑞（以下簡稱"輝瑞"，NYSE:...
* 2024年第三季度，產品收入凈額為1.018億美元，同比增長47% * KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究取得陽性結果；預計將在2025年初提交上市許可申請 * ZL-1310（D...
* 國內首個且目前唯一獲得國家藥監(jiān)局批準CIDP適應證的藥物 * 艾加莫德在中國獲批的第三個適應證，凸顯了再鼎在多病種領域開發(fā)創(chuàng)新療法的深厚的專業(yè)知識 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年1...
在第五周時，與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合征量表（PANSS）總分上較基線具有9.2分的統計學意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達到了所有次要終點，通過PANSS陽性癥狀分量表...
--在復發(fā)的廣泛期小細胞肺癌?(SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達74% --良好的藥代動力學?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評估?ZL-1310 作...
–? ? ?2024 年第二季度產品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長 45%；按固定匯率 (CER) 計算同比增長 47% –???? 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷售額...
國內首個獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的治療全身型重癥肌無力（gMG）的皮下注射?(SC)制劑，為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
* 根據世衛(wèi)組織，耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準是基于全面的臨床數據，證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
* 補充生物制品上市申請（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結果，這是全球首個針對CIDP達到積極結果的FcRn關鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病，中國目前...
此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究，在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久緩解，包括顱內緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港...
* 2024年第一季度產品收入凈額合計為8,710萬美元，同比增長39%；?按固定匯率（CER）計算同比增長43% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，...
- 2023年全年產品總收入為2.667億美元，同比增長25%；按固定匯率計算同比增長31% - 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中國上市，據估算其在被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）...
中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，以下藥物及適應證被納入了國家醫(yī)療保障局 (...
* 2023年第三季度的產品總收入為6,920萬美元，同比增長22%；按固定匯率計算同比增長27% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）自9月在中國商業(yè)化上市以來，實現銷售收入490萬美元 *...
