美國新澤西州肯尼沃斯2020年9月29日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）于9月21日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-024研究5年生存率數(shù)據(jù)。該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性（TPS≥50%）、表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的有效性及安全性。這是腫瘤免疫治療在一線治療NSCLC的隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)中，隨訪時(shí)間最長的數(shù)據(jù)，也是首個(gè)公布的5年生存率數(shù)據(jù)。
德國肺科研究中心、大漢斯多夫（Grosshansdorf）肺科診所 Martin Reck博士表示：“2014年之前，美國晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。KEYNOTE-024研究中所展現(xiàn)的帕博利珠單抗單藥治療的長期生存獲益是我們在肺癌治療發(fā)展中的又一里程碑，為患者帶來更長的無疾病進(jìn)展時(shí)間，以及活得更長的可能。”
肺癌是威脅我國居民健康最主要的惡性腫瘤之一，國家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年我國新發(fā)肺癌患者約為78.7萬，死亡人數(shù)約為63.1萬，位居我國惡性腫瘤發(fā)病順位和死亡順位的首位[1] 。根據(jù)《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）》，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占80%~85%，我國晚期NSCLC患者的5年生存率僅為5%左右[2]，治療現(xiàn)狀亟需改善。
“KEYNOTE-024研究5年生存率數(shù)據(jù)的公布，進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對于帕博利珠單抗在肺癌治療中所扮演的重要角色的理解，”默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官貝羅毅博士（Roy Baynes）表示：“其中完成兩年帕博利珠單抗治療患者的5年生存率及疾病無進(jìn)展的比例更是令人鼓舞。我們由衷感謝參與KEYNOTE-024和其他默沙東臨床試驗(yàn)的患者和醫(yī)務(wù)工作者，他們?yōu)橥苿影┌Y治療發(fā)展起到了非常關(guān)鍵的作用。”
KEYNOTE-024（摘要#LBA51）研究結(jié)果于9月21日在2020年ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會）在線會議上公布。
截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估為PD-L1表達(dá)陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療；以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療；單藥用于通過充分驗(yàn)證的檢測評估腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽性評分[CPS]≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者的治療。
[1] 鄭榮壽, 孫可欣, 張思維, et al. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜志, 2019, 41(1):19-28. |
[2] 國家衛(wèi)生健康委員會. 原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2018年版)[J]. 腫瘤綜合治療電子雜志,2019,5(3):100-120. |
