蘇州2020年7月1日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布其旗下子公司邁博斯生物自主研發(fā)的 Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化單克隆抗體新藥TST001在美國開展的 I 期臨床研究已順利完成首例患者給藥。
該項(xiàng)研究 (NCT04396821) 是一項(xiàng)于美國開展的評估 TST001 治療晚期或轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤受試者的I期臨床研究。研究主要目的為評估 TST001 在晚期或轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性及II期臨床研究推薦劑量。
CLDN18.2是目前胃癌治療最有潛力的靶點(diǎn)之一，在胃癌患者中存在廣泛表達(dá)。它是一種緊密連接蛋白，正常情況下其表達(dá)嚴(yán)格限于胃粘膜已分化的上皮細(xì)胞中，而它在多種腫瘤中的異常表達(dá)使其成為了非常有吸引力的抗癌治療靶標(biāo)。
創(chuàng)勝集團(tuán)共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：“腫瘤是創(chuàng)勝集團(tuán)產(chǎn)品管線的重點(diǎn)方向之一，TST001是創(chuàng)勝集團(tuán)合并成立以來首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新項(xiàng)目。它在臨床前試驗(yàn)階段表現(xiàn)出來的抗腫瘤特性數(shù)據(jù)令人驚喜。TST001不久后還將在國內(nèi)開啟臨床試驗(yàn)。今后，我們將繼續(xù)發(fā)揮全整合公司的優(yōu)勢，加速推進(jìn)各個項(xiàng)目的開發(fā)與臨床試驗(yàn)進(jìn)程，深入探索其單用或聯(lián)合用藥的可能性，為腫瘤患者提供更多的用藥選擇。”
關(guān)于TST001
TST001 為創(chuàng)勝集團(tuán)旗下邁博斯生物自主研發(fā)的高親和力重組人源化單克隆抗體，通過高親和力特異性結(jié)合 CLDN18.2 蛋白，介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒性 (ADCC) 和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性 (CDC) 機(jī)制直接靶向殺滅 CLDN18.2 表達(dá)陽性的腫瘤細(xì)胞。憑借先進(jìn)的工藝技術(shù)，TST001的巖藻糖修飾比例得以在生產(chǎn)中大大降低，進(jìn)一步增強(qiáng)了TST001 的腫瘤殺傷活性。在各項(xiàng)臨床前體外藥效學(xué)研究中，TST001 較同類分子顯示出了更強(qiáng)的抗腫瘤活性。
