美國新澤西州肯尼沃斯2020年6月18日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào)）5月28日首次公布了III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-177研究的結(jié)果，該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的無法切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線治療的療效。

結(jié)直腸癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤之一，根據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年我國結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第3及第5位，其中新發(fā)病例38.8萬，死亡病例18.7萬^[1]。微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）是指某些細(xì)胞（例如腫瘤細(xì)胞）的DNA中，微衛(wèi)星（DNA的短重復(fù)序列）在遺傳復(fù)制時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤重復(fù)次數(shù)和積累程度，其原因可能是修復(fù)細(xì)胞分裂中DNA復(fù)制錯(cuò)誤的能力缺陷，此缺陷也稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）。微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）在不同癌種中的發(fā)生率存在較大差異，大約12-15%的結(jié)直腸癌存在微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）^[2]。

默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級副總裁兼研發(fā)主管、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示：“MSI-H結(jié)直腸癌患者需要能帶來長期病情緩解、持續(xù)有效的全新一線治療方案，但這樣的需求一直未得到滿足。我們非常感謝能有機(jī)會(huì)在今年的ASCO全體大會(huì)上發(fā)布這些可能具有改變臨床實(shí)踐意義的試驗(yàn)結(jié)果。”

KEYNOTE177（摘要#LBA4）的研究結(jié)果于2020年5月31日（星期日）在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）在線學(xué)術(shù)會(huì)議的全體大會(huì)及媒體發(fā)布會(huì)上公布。默沙東在此次大會(huì)上公布包含腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計(jì)80余篇研究數(shù)據(jù)摘要，覆蓋近20種實(shí)體瘤和血液腫瘤。

截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測評估為PD-L1表達(dá)陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療；以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療。帕博利珠單抗用于結(jié)直腸癌治療的適應(yīng)證尚未獲得NMPA批準(zhǔn)。