東京2019年12月3日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，首席執(zhí)行官：Haruo Naito，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛(wèi)材”）近日宣布，其抗癲癇藥物（AED） 吡侖帕奈（中文名稱(chēng)：衛(wèi)克泰）的最新數(shù)據(jù)將于2019年12月6日至10日在美國(guó)馬里蘭州巴爾的摩舉行的第73屆美國(guó)癲癇學(xué)會(huì)年會(huì)（AES 2019）上發(fā)布。
衛(wèi)材將在A(yíng)ES 2019上發(fā)表38篇壁報(bào)論文，包括III期臨床研究（FREEDOM/研究 342）的結(jié)果，以評(píng)估12至74歲未經(jīng)治療的部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的療效和安全性，以及在癲癇患者的實(shí)際臨床護(hù)理中使用吡侖帕奈藥物治療的回顧性IV期回顧性研究（研究506）結(jié)果。包括研究者發(fā)起的研究在內(nèi)，將在A(yíng)ES 2019上展示超過(guò)40篇有關(guān)吡侖帕奈的科學(xué)壁報(bào)論文。
吡侖帕奈是一種一級(jí)AED，是衛(wèi)材的筑波研究中心研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇片劑，口服，每日一次。該藥的口服懸浮制劑已在美國(guó)和歐洲獲批上市銷(xiāo)售。這種藥物是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA受體拮抗劑，它通過(guò)靶向突觸后膜上AMPA受體處的谷氨酸活性來(lái)減少神經(jīng)元的過(guò)度興奮。吡侖帕奈目前已在世界各國(guó)獲準(zhǔn)用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（有或無(wú)繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）和原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣癲癇發(fā)作加用。此外，該藥在美國(guó)已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥治療及加用治療。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)領(lǐng)域作為其重點(diǎn)治療領(lǐng)域，并致力于將吡侖帕奈推廣到世界各地，使更多飽受癲癇折磨的患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱，并以此作為公司的使命。衛(wèi)材為滿(mǎn)足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉而作出努力。
吡侖帕奈主要的壁報(bào)論文：
摘要編號(hào) 論文日期和時(shí)間 |
摘要標(biāo)題 |
研究342(FREEDOM研究) |
|
摘要編號(hào):#2.215 |
新診斷或目前未治療的復(fù)發(fā)性部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈單一藥物療法的 |
摘要編號(hào):#3.318 |
新診斷或目前未治療的復(fù)發(fā)性部分發(fā)作性癲癇患者的吡侖帕奈單一藥物療法： |
研究506(PROVE研究) |
|
摘要編號(hào):#1.304 |
PROVE研究506:在癲癇患者的實(shí)際臨床護(hù)理中作為加用療法或單一療法的吡 |
摘要編號(hào):#1.306 |
北卡羅萊納州達(dá)勒姆杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的癲癇患者實(shí)際的臨床護(hù)理的吡侖帕奈： |
摘要編號(hào):#1.311 |
PROVE研究506：18歲以上癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號(hào):#1.312 |
癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的吡侖帕奈：IV期回顧性PROVE研究506的結(jié)果 |
摘要編號(hào):#1.313 |
PROVE研究506：4歲以上癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號(hào):#2.209 |
PROVE研究506：18歲以上癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號(hào):#3.301 |
癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的吡侖帕奈：IV期回顧性PROVE研究506中酶誘導(dǎo) |
摘要編號(hào):#3.303 |
PROVE研究506：12歲以上癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的IV期回顧性研究 |
摘要編號(hào):#3.316 |
新澤西州哈肯薩克東北地區(qū)癲癇組癲癇患者實(shí)際臨床護(hù)理的吡侖帕奈：PROVE |
其他主要論文 |
|
摘要編號(hào):#1.303 |
ELEVATE研究410注冊(cè)更新：在部分發(fā)作或原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣性癲癇發(fā)作的 |
摘要編號(hào):#1.305 |
吡侖帕奈作為部分發(fā)作性癲癇患者的第一加用治療的有效性和安全性，重要的 |
摘要編號(hào):#2.207 |
吡侖帕奈的披露 -- 兒童癲癇患者(4-12歲)的認(rèn)知和安全性的反應(yīng)關(guān)系(研究 |
摘要編號(hào):#2.216 |
部分發(fā)作性癲癇患者使用吡侖帕奈作為第一加用療法的不良事件概況：FAME |
<編者按>
1.關(guān)于吡侖帕奈（通用名，其產(chǎn)品名為：Fycompa®）
吡侖帕奈是由衛(wèi)材獨(dú)家研發(fā)的一種首創(chuàng)抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機(jī)制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導(dǎo)的，而該藥是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過(guò)靶向突觸后細(xì)胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性，減少神經(jīng)元的過(guò)度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷(xiāo)售，每日一次，睡前口服。此外，該藥的口服懸浮制劑已在美國(guó)和歐洲獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。
目前，吡侖帕奈已在美國(guó)、日本、歐洲、亞洲等55個(gè)以上的國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）。衛(wèi)材也在中國(guó)提交了將吡侖帕奈用于加用治療癲癇部分性發(fā)作的申請(qǐng)，且已被指定優(yōu)先審查。此外，吡侖帕奈已經(jīng)在包括美國(guó)、日本在內(nèi)的50多個(gè)歐洲和亞洲國(guó)家獲準(zhǔn)用于12歲及以上癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。在美國(guó)，吡侖帕奈已獲準(zhǔn)用于4歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的單藥治療和加用治療。
衛(wèi)材已在日本提交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，請(qǐng)求批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于癲癇部分性發(fā)作的單藥療法，治療4歲及以上兒童患者的癲癇部分性發(fā)作，并申請(qǐng)推出細(xì)顆粒制劑。在歐洲，衛(wèi)材也已經(jīng)提交了一份申請(qǐng)，希望追加批準(zhǔn)將吡侖帕奈用于兒童癲癇患者的部分發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）或原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣性發(fā)作的加用治療。
此外，衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。
