上海2019年4月2日 /美通社/ -- 藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder, MAH）從2015年11月起在全國(guó)十省市試點(diǎn)，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展路徑與企業(yè)發(fā)展模式隨之悄然發(fā)生轉(zhuǎn)變。MAH 制度的出臺(tái)使得上市許可與生產(chǎn)許可分離，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新、遏制低水平重復(fù)建設(shè)，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)熱情，CMO/CDMO 企業(yè)也看到了作為受托方所面臨的巨大商機(jī)。隨著《藥品管理法（修正案）》工作的加速推進(jìn)，國(guó)家實(shí)行藥品上市許可持有人制度已是大勢(shì)所趨，未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)勢(shì)必發(fā)生巨大變化。
與此同時(shí)，近期 “4+7”帶量采購(gòu)政策風(fēng)暴席卷制藥行業(yè)，行業(yè)大變局勢(shì)不可擋。政府對(duì)“4+7”的大力推行落地將使制藥行業(yè)的銷售驅(qū)動(dòng)模式逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品驅(qū)動(dòng)模式，好的產(chǎn)品對(duì)藥企生存至關(guān)重要。在“4+7”后，藥企如何進(jìn)行研發(fā)立項(xiàng)與價(jià)值投資至關(guān)重要。
隨著 MAH 制度、"4+7"帶量采購(gòu)政策的落地及逐漸推進(jìn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)加速整合，中國(guó) MAH 制度的發(fā)展迎來(lái)了春天，也迫使醫(yī)藥企業(yè)迎接新一輪的挑戰(zhàn)。
那么問題來(lái)了，
應(yīng)該如何正確認(rèn)識(shí) MAH 制度與“4+7”帶量采購(gòu)政策在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的價(jià)值？
制藥企業(yè)應(yīng)該如何抓住這波政策紅利，制定未來(lái)投資戰(zhàn)略，在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地？
想申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人，具體應(yīng)該如何操作？
不負(fù)春光，四月，與制藥在線一起走進(jìn)藥谷張江，見證中國(guó) MAH 制度的發(fā)展之路。
主題：4+7后 MAH 最新政策解讀與實(shí)操培訓(xùn)會(huì)
時(shí)間：2019年4月19日-20日
地點(diǎn)：上海 張江高科
學(xué)習(xí)目的：通過本課程的學(xué)習(xí)，掌握MAH制度的核心要點(diǎn)與實(shí)操要?jiǎng)?wù),了解MAH制度的試點(diǎn)情況與最新鼓勵(lì)政策,正確認(rèn)識(shí)MAH與4+7價(jià)值鏈，掌握醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)與價(jià)值投資方向。構(gòu)筑MAH合作的人脈基礎(chǔ)。
屆時(shí)我們邀請(qǐng)3位老師進(jìn)行授課：
高老師：教授級(jí)高級(jí)工程師，上海市食品藥品安全研究會(huì)副秘書長(zhǎng)，上海市藥學(xué)會(huì)藥事管理委員會(huì)理事
謝老師：原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊(cè)工作并獲批新藥證書及生產(chǎn)批文。歷任上海現(xiàn)代制藥有限公司市場(chǎng)總監(jiān)、QA 總監(jiān)、生產(chǎn)制造部副總。
丁老師：國(guó)內(nèi) GMP 和藥品法規(guī)資深咨詢師，作為世界衛(wèi)生組織（WTO）聘請(qǐng)的顧問，經(jīng)常參加國(guó)際 GMP 專家組對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的國(guó)際 GMP 審計(jì)和指導(dǎo)工作。
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