上海2017年5月16日電 /美通社/ -- 德國制藥巨頭勃林格殷格翰今天宣布，公司籌建4年之久的勃林格殷格翰中國生物制藥基地正式啟用。作為跨國藥企在華建立的第一個(gè)且唯一具有國際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥基地，該基地是勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)全球戰(zhàn)略布局的重要里程碑，第一期投入超過7000萬歐元。隨著基地被選定成為國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）的試點(diǎn)企業(yè)之一，勃林格殷格翰將在上海為中國及全球客戶提供從工藝開發(fā)到臨床試驗(yàn)以及市場產(chǎn)品供應(yīng)的全方位服務(wù)。
該生產(chǎn)基地坐落在上海浦東張江高新技術(shù)園區(qū)的核心地帶。基地的設(shè)計(jì)、建設(shè)以及運(yùn)營體系符合當(dāng)前國際較高標(biāo)準(zhǔn)，具備向世界各個(gè)國家進(jìn)行生物藥物市場供應(yīng)的資質(zhì)與能力。目前啟用的是一條2000立升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，也是世界上體積較大的一次性生物反應(yīng)器。基地的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為四條2000立升一次性生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，可滿足未來更大的市場需求。
借助勃林格殷格翰世界一流的生物制藥和合同生產(chǎn)平臺(tái)，中國藥企可加速進(jìn)入歐美市場，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力將得到進(jìn)一步加強(qiáng)。與此同時(shí)，跨國藥企也可以借助勃林格殷格翰中國生物制藥基地這座“橋梁”，迅速進(jìn)入中國市場。
架起中國與全球生物醫(yī)藥市場的橋梁
作為世界上較大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，勃林格殷格翰已經(jīng)將27種生物制藥產(chǎn)品推向全球市場。勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用，是繼比布拉赫（德國）、維也納（奧地利）、弗里蒙特（美國）的第四個(gè)生物制藥基地，進(jìn)一步完善了勃林格殷格翰生物制藥的全球網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了公司全球生物制藥業(yè)務(wù)的重要戰(zhàn)略布局。
勃林格殷格翰早在4年前即開始在華籌建生物制藥基地。2013年6月，勃林格殷格翰在上海啟動(dòng)了跨國藥企在國內(nèi)的首個(gè)基于哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的生物制藥基地建設(shè)；2014年12月，勃林格殷格翰中國生物制藥基地的臨床用藥生產(chǎn)車間正式投入使用；直至今日，勃林格殷格翰生物制藥在上海的規(guī)模化生產(chǎn)基地正式投入生產(chǎn)運(yùn)營。
基地的正式運(yùn)營，標(biāo)志著勃林格殷格翰中國生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)的全面展開。臨床用藥生產(chǎn)車間以及商業(yè)化生產(chǎn)基地延續(xù)了勃林格殷格翰國際合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)“一站式”的服務(wù)理念：從DNA到生物藥物成品，從工藝開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)，從藥品檢測到質(zhì)量保證，勃林格殷格翰將在上海為中國與全球客戶提供符合世界一流標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥產(chǎn)品。
“勃林格殷格翰中國生物制藥致力于幫助中國的生物醫(yī)藥企業(yè)面向國內(nèi)市場，提供高質(zhì)量的生物藥物，并逐漸走出國門，進(jìn)入國際市場；與此同時(shí)，借助公司悠久的歷史以及國際經(jīng)驗(yàn)，我們也支持跨國企業(yè)更好的進(jìn)入中國生物醫(yī)藥市場。” 勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示，“勃林格殷格翰中國生物制藥努力成為連接中國與世界生物醫(yī)藥市場的橋梁，進(jìn)一步使中國及全球的患者受益。”
CMO項(xiàng)目：與“藥品上市許可人制度”無縫對(duì)接
目前，90%以上中國藥企仍以仿制藥生產(chǎn)為主，近年來生物創(chuàng)新藥品種的研發(fā)者又苦于沒有高水準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)可委托代工，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力仍有很大提升空間。
2015年11月，國務(wù)院授權(quán)十個(gè)省市開展“藥品上市許可人制度”試點(diǎn)，為生物制藥合同生產(chǎn)的開展提供了政策突破和法律基礎(chǔ)。2017年人大政府工作報(bào)告中明確提出：中國全面實(shí)施戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，將加快生物制藥等產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化，做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群。
作為加快生物制藥技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化的“關(guān)鍵撬動(dòng)點(diǎn)”，生物制藥合同生產(chǎn)的創(chuàng)新模式可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務(wù)平臺(tái)”，幫助在研新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和價(jià)值較大化。2016年2月，勃林格殷格翰被選中成為“國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)”的試點(diǎn)企業(yè)之一。
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官潘大為先生表示，“生物制藥是我們?cè)谥袊暮诵臉I(yè)務(wù)之一，作為中國國內(nèi)首批CMO項(xiàng)目的試點(diǎn)，以及公司生物制藥基地的正式投產(chǎn)，離不開國家藥監(jiān)局及上海各級(jí)政府的大力支持。相信通過生物制藥合同生產(chǎn)這種創(chuàng)新的模式，可以幫助更多生物制藥企業(yè)生產(chǎn)和上市創(chuàng)新的生物制藥產(chǎn)品，使中國患者獲得更多高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥，這也進(jìn)一步體現(xiàn)了我們長期投資中國的承諾。”
提升中國生物醫(yī)藥競爭力的加速器
“勃林格殷格翰中國生物制藥基地今天正式啟用，對(duì)張江和中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都是一件大事。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理王蘭忠先生表示，“基地的建成投產(chǎn)，可以為中國引入與國際接軌的專業(yè)工藝、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)驗(yàn)，可加快研發(fā)型企業(yè)創(chuàng)新成果的中試和產(chǎn)業(yè)化，也可促進(jìn)勃林格殷格翰承接和開拓中國乃至全球的CMO合同生產(chǎn)需求，促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步快速發(fā)展。”
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國將有著廣闊的市場前景和巨大潛力。2016年12月20日國家發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出了未來五年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)與任務(wù)，其中“加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化”、“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)，邁向中高端發(fā)展”是重中之重。
有分析認(rèn)為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模每年復(fù)合增速達(dá)到20%左右。數(shù)據(jù)顯示，到2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將達(dá)到1500億元左右，年均增長20%左右。預(yù)計(jì)在2017年年底，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入將達(dá)到1000億元左右。勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用恰逢其時(shí)，將成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的加速器，也是國內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)者的福音。
羅家立博士表示，“我們將與更多的中國藥物研發(fā)企業(yè)與機(jī)構(gòu)合作，促進(jìn)中國創(chuàng)新藥物的臨床研究與上市。同時(shí)，利用公司先進(jìn)的全球網(wǎng)絡(luò)、生產(chǎn)平臺(tái)與高質(zhì)量的管理體系，幫助中國企業(yè)生物技術(shù)藥物進(jìn)入國際市場，提升企業(yè)自身的核心競爭力，進(jìn)而助推中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)整體升級(jí)。”
