藥物
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Ohtuvayre? (恩塞芬汀)用于維持治療COPD的新藥上市許可申請
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局("FDA")已批準(zhǔn)Ohtuvayre(恩塞芬...
2024-06-27 13:59
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和鉑醫(yī)藥宣布向國家藥品監(jiān)督管理局重新遞交巴托利單抗治療全身型重癥肌無力的生物制品許可申請
中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年6月27日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司今日...
2024-06-27 07:18
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全球首個三代EGFR-TKI肺癌靶向藥物泰瑞沙?聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥在中國獲批
基于FLAURA2研究,與泰瑞沙單藥相比,泰瑞沙聯(lián)合化療作為一線治療可將中國晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低近一半 上海2024年6月26日 /美通社/ --?阿斯利康今日宣...
2024-06-26 14:08
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終結(jié)進(jìn)口藥時代 國產(chǎn)新一代EGFR單抗獲批,治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
南京2024年6月26日 /美通社/ -- 2024年6月25日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,一款由中國原研的結(jié)直腸癌靶向新藥恩立妥?(西妥昔單抗β注射液)獲批準(zhǔn)上市,填補(bǔ)了我國結(jié)直腸癌的EGFR靶向抗體藥...
2024-06-26 12:36
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君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗三陰性乳腺癌適應(yīng)癥在中國獲批
上海2024年6月25日 /美通社/ -- 北京時間2024年6月25日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特瑞普利單抗注射液(拓益?)聯(lián)合注射用...
2024-06-25 21:06
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默沙東PD-1抑制劑可瑞達(dá)?在華獲批聯(lián)合曲妥珠單抗和化療治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌新適應(yīng)證
可瑞達(dá)?成為中國境內(nèi)首個獲批用于PD-L1表達(dá)陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者一線治療的PD-1抑制劑 上海2024年6月25日 /美通社/ --?...
2024-06-25 19:22
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首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈?在中國獲批
北京2024年6月25日 /美通社/ -- 近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈? (用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。作為全球首個且目前唯一[i...
2024-06-25 14:05
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強(qiáng)生宣布首個治療多發(fā)性骨髓瘤的BCMA×CD3雙抗[1]泰立珂?在華獲批
為治療選擇有限的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來全新治療選擇
北京2024年6月25日 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司今日宣布,旗下創(chuàng)新治療藥物泰立珂?(特立妥單抗注射液
2024-06-25 11:57
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信達(dá)生物在2024年美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學(xué)會議公布GLP-1/GCGR雙重激動劑的全球首個減重III期臨床:瑪仕度肽GLROY-1研究結(jié)果
美國舊金山和中國蘇州2024年6月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
2024-06-25 08:10
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信達(dá)生物瑪仕度肽在減重臨床III期臨床研究GLORY-1中肝臟脂肪含量降幅高達(dá)80.2%
美國舊金山和中國蘇州2024年6月25日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生...
2024-06-25 08:00
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博騰生物引進(jìn)MaxCyte流式電轉(zhuǎn)技術(shù)平臺,持續(xù)為客戶提供高標(biāo)準(zhǔn)端到端的細(xì)胞與基因治療CRO & CDMO服務(wù)
蘇州2024年6月25日 /美通社/ -- 博騰生物近日宣布引進(jìn)MaxCyte cGMP級別ExPERT GTx流式電轉(zhuǎn)技術(shù)平臺,成為中國首家擁有該臨床級流式電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)設(shè)備的細(xì)胞治療CDMO公司。這...
2024-06-25 08:00
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世紀(jì)之期,終有回響,全球首個胰島素周制劑諾和期? 在中國獲批
北京2024年6月24日 /美通社/ -- 近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了諾和期? (依柯胰島素注射液)在中國的上市申請,該產(chǎn)品是由諾和諾德公司最新研發(fā)的基礎(chǔ)胰島素周制劑,用于治療成人...
2024-06-24 21:06
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甘李藥業(yè)在2024年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆科學(xué)會議公布糖尿病和肥胖治療新藥的重大進(jìn)展
北京和新澤西州布里奇沃特2024年6月24日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:甘李藥業(yè),股票代碼:603087.SH)宣布,公司自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1(glucagon-li...
2024-06-24 18:11
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劑泰醫(yī)藥完成1億美元C輪融資,領(lǐng)跑"AI+藥物遞送"賽道
北京2024年6月24日 /美通社/ -- 2024年6月21日,專注"AI+藥物遞送"的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司劑泰醫(yī)藥(METiS Pharmaceuticals)宣布完成1億美元的C輪融資,本輪融資...
2024-06-24 13:33
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陸道培醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)攜10項(xiàng)研究成果再登第29屆歐洲血液學(xué)會年會
北京2024年6月24日 /美通社/ -- 2024年第29屆歐洲血液學(xué)會年會(EHA)于6月13日至16日在西班牙馬德里舉行,作為全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際學(xué)術(shù)會議之一,來自全球的領(lǐng)域內(nèi)專家學(xué)者...
2024-06-24 09:04
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和黃醫(yī)藥宣布武田獲得歐盟委員會批準(zhǔn)FRUZAQLA? (呋喹替尼)
— 基于FRESCO?2? 全球III 期臨床研究的積極結(jié)果獲批用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者?— —? FRUZAQLA ?(呋喹替尼)成為歐盟超過十年來第一個批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶...
2024-06-22 17:23
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先為達(dá)生物將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆年會上公布伊諾格魯肽注射液(Ⅲ期)、口服伊諾格魯肽(Ⅰ期)以及新型胰淀素類似物的積極研究結(jié)果
* 口服伊諾格魯肽(Oral Ecnoglutide,XW004) (1871-LB) 的Ⅰ期臨床研究表明,該藥物安全耐受性良好,并可顯著降低體重(給藥6周后體重降低達(dá)6.76%)。改善的口服生...
2024-06-22 07:00
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百奧賽圖共輕鏈小鼠RenLite技術(shù)平臺獲美國專利授權(quán)
北京2024年6月21日 /美通社/ -- 百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖",股票代碼02315.HK)宣布其自主研發(fā)的全人共輕鏈小鼠RenLite? 技術(shù)平臺獲得美國專利商標(biāo)局(...
2024-06-21 17:00
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亞盛醫(yī)藥宣布已收到武田7500萬美元股權(quán)投資款項(xiàng)
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年6月21日 /美通社/ --?致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布,針對武田股權(quán)投...
2024-06-21 09:10
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全球首個治療帕金森病長效微球制劑金悠平?在華獲批上市
綠葉制藥CNS創(chuàng)新成果加速落地 上海2024年6月20日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)(2186.HK)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑——金悠平? (注射用羅替高汀微球),作為納入優(yōu)先審評審批程序...
2024-06-20 20:08
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