2021年1月6日,再鼎醫(yī)藥與argenx宣布,雙方達成獨家授權合作,再鼎醫(yī)藥將負責推進efgartigimod在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。argenx是一家致力于改善嚴重的自身免疫疾病和癌癥患者生活的全球創(chuàng)新藥企。
再鼎醫(yī)藥今日宣布,則樂(R)(尼拉帕利)已被納入國家醫(yī)保局最新發(fā)布的國家醫(yī)保藥品目錄,用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
再鼎醫(yī)藥和Cullinan Oncology宣布,雙方達成獨家授權合作,以推進CLN-081在大中華區(qū)的開發(fā)、生產和商業(yè)化工作。
再鼎醫(yī)藥今日宣布任命Alan Sandler博士為總裁,腫瘤領域全球開發(fā)負責人。他將在這個新設的崗位上帶領再鼎醫(yī)藥全球腫瘤開發(fā)及相關職能部門支持公司產品管線的開發(fā),并作為管理團隊成員直接向首席執(zhí)行官杜瑩博士匯報。
再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴Five Prime Therapeutics,一家專注于開發(fā)針對實體腫瘤的免疫調節(jié)劑和精準治療方案的處于臨床階段的生物技術公司,今天宣布全球隨機雙盲安慰劑對照2期臨床研究FIGHT取得陽性結果。
再鼎醫(yī)藥有限公司 (香港聯交所股票代碼:9688,NASDAQ:ZLAB )宣布,在香港聯合交易所有限公司主板正式掛牌上市。
近日,湖南省首款由政府指導的普惠型專屬補充醫(yī)療保險“湖南全民?!卑l(fā)布。其中,再鼎醫(yī)藥兩款重要產品 -- 卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(尼拉帕利)和腫瘤電場治療產品愛普盾,已被雙雙納入“湖南全民保”報銷范圍。
在2020年歐洲腫瘤內科學會大會上,由中國專家領銜的一項卵巢癌研究“尼拉帕利用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究NORA”入選完整口頭報告進行了發(fā)布。再鼎醫(yī)藥負責則樂?(尼拉帕利)在中國內地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。
再鼎醫(yī)藥今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已經批準則樂(R)的補充新藥上市申請,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。則樂(R)是一種一天一次的口服PARP抑制劑。
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日公布了截至2020年6月30日的上半年財報和公司業(yè)務進展情況。
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已經授予瑞普替尼的新藥上市申請優(yōu)先審評資格。
7月28日,“海南自由貿易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質瘤臨床急需藥品項目啟動會”在??谂e行。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛,海南省藥品監(jiān)督管理局黨委書記、局長賈寧,再鼎醫(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡等嘉賓出席了啟動會。
再鼎醫(yī)藥和Deciphera?Pharmaceuticals今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新藥上市申請,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。
再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics今日宣布達成獨家授權協議,以推進Turning Point的主要候選藥物Repotrectinib在大中華區(qū)(中國內地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化。
2020年6月30日,全球首款腫瘤電場治療產品愛普盾(R) ?中國商業(yè)渠道上市會在上海舉行。
2020年6月20日,2020中國抗癌協會腦膠質瘤專業(yè)委員會GBM高峰論壇暨愛普盾 ?上市會順利舉行,全球首款腫瘤電場治療愛普盾?正式在中國內地上市。
再鼎醫(yī)藥宣布,則樂(尼拉帕利)用于含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA取得陽性結果。
再鼎醫(yī)藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,首位中國患者入組全球3期注冊臨床研究ATTACK,用于評估Durlobactam聯合舒巴坦(Sulbactam)治療碳青霉烯類抗生素耐藥的鮑曼不動桿菌感染患者的療效。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)5月15日宣布批準Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤成年患者。