上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區(qū)藥品審評機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)repotrectinib（...
* 2024年第四季度總收入為1.091億美元，同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元，同比增長50%；2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元 * 衛(wèi)偉迦?和衛(wèi)...
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年1月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理KarXT用于治療成人精神分裂癥的新藥上市申請（NDA）。 再鼎醫(yī)藥總裁，...
-在相關(guān)區(qū)域就povetacicept達(dá)成獨(dú)家合作與許可協(xié)議? -再鼎醫(yī)藥將利用其本地專長和商業(yè)化布局來加速povetacicept的開發(fā)，并在產(chǎn)品獲批后帶給相關(guān)區(qū)域適合的患者 美國波士頓、中國上...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日宣布，國家醫(yī)療保障局（國家醫(yī)保局）發(fā)布的2024國家醫(yī)保...
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（以下簡稱"再鼎醫(yī)藥"，納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688 ）和輝瑞（以下簡稱"輝瑞"，NYSE:...
* 2024年第三季度，產(chǎn)品收入凈額為1.018億美元，同比增長47% * KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究取得陽性結(jié)果；預(yù)計(jì)將在2025年初提交上市許可申請 * ZL-1310（D...
* 國內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CIDP適應(yīng)證的藥物 * 艾加莫德在中國獲批的第三個(gè)適應(yīng)證，凸顯了再鼎在多病種領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新療法的深厚的專業(yè)知識 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年1...
在第五周時(shí)，與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合征量表（PANSS）總分上較基線具有9.2分的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，通過PANSS陽性癥狀分量表...
--在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌?(SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達(dá)74% --良好的藥代動力學(xué)?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評估?ZL-1310 作...
–? ? ?2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長 45%；按固定匯率 (CER) 計(jì)算同比增長 47% –???? 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷售額...
國內(nèi)首個(gè)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療全身型重癥肌無力（gMG）的皮下注射?(SC)制劑，為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射與靜脈輸...
* 根據(jù)世衛(wèi)組織，耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)是基于全面的臨床數(shù)據(jù)，證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
* 補(bǔ)充生物制品上市申請（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結(jié)果，這是全球首個(gè)針對CIDP達(dá)到積極結(jié)果的FcRn關(guān)鍵研究 * 對于CIDP這種嚴(yán)重的自身免疫疾病，中國目前...
此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究，在該研究中瑞普替尼實(shí)現(xiàn)了高緩解率和持久緩解，包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB；香港...
* 2024年第一季度產(chǎn)品收入凈額合計(jì)為8,710萬美元，同比增長39%；?按固定匯率（CER）計(jì)算同比增長43% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，...
- 2023年全年產(chǎn)品總收入為2.667億美元，同比增長25%；按固定匯率計(jì)算同比增長31% - 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中國上市，據(jù)估算其在被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）...
中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今天宣布，以下藥物及適應(yīng)證被納入了國家醫(yī)療保障局 (...
* 2023年第三季度的產(chǎn)品總收入為6,920萬美元，同比增長22%；按固定匯率計(jì)算同比增長27% * 衛(wèi)偉迦?（艾加莫德α注射液）自9月在中國商業(yè)化上市以來，實(shí)現(xiàn)銷售收入490萬美元 *...
