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波士頓2019年5月2日 /美通社/ -- 隨處提供醫(yī)療方面的先鋒企業(yè) binx health? 今天宣布，該公司自主研發(fā)的沙眼衣原體和淋病奈瑟菌(CT/NG)測(cè)試已經(jīng)獲得了使用歐盟CE標(biāo)志的批準(zhǔn)。這種新的多重測(cè)試與 binx io 平臺(tái)一道使用，在大約30分鐘的時(shí)間里，就能得到達(dá)到實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果，為全球范圍內(nèi)兩種流行范圍最廣的性傳播感染(STI) -- 衣原體和淋病，創(chuàng)造新的“測(cè)試治療一條龍”護(hù)理模式。
在全球范圍內(nèi)，每天出現(xiàn)超過(guò)100萬(wàn)次 STI，而衣原體和淋病是兩種最為常見(jiàn)的 STI[1]。歐洲疾病預(yù)防控制中心(ECDC)所發(fā)布的近期數(shù)據(jù)表明，淋病病例的數(shù)量出現(xiàn)了驚人的增長(zhǎng)，2016年至2017年期間在報(bào)告所涵蓋的歐盟(EU)/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)國(guó)家增長(zhǎng)了17%，某些國(guó)家的發(fā)病率甚至出現(xiàn)了超過(guò)40%的年度同比增長(zhǎng)[2]。與此相類(lèi)似的是，在美國(guó)，自2013年以來(lái)，感染率大增67%，而20歲至24歲年齡段的增長(zhǎng)率最高[3]。
如今，大部分 CT/NG 測(cè)試都被送往中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，這意味著從初診到治療，等待期長(zhǎng)達(dá)七天，而在等待期內(nèi)，病人有可能會(huì)繼續(xù)傳播感染，在檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的病人中，有多達(dá)40%的人再也沒(méi)有回來(lái)接受治療[4]。binx 打算大大改變這一模式，讓病人和消費(fèi)者到零售藥店、初級(jí)治療辦公室、診所、急診設(shè)施和任何其它實(shí)體醫(yī)療設(shè)施就診一次，就能獲得治療結(jié)果（binx 即時(shí)醫(yī)療平臺(tái)目前還不能在美國(guó)銷(xiāo)售，而 binx 最近為向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交510(k)批準(zhǔn)申請(qǐng)文件，完成了多中心臨床研究）。binx io 平臺(tái)為易于使用而設(shè)計(jì)，讓沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室訓(xùn)練的使用者也能進(jìn)行測(cè)試，且測(cè)試的準(zhǔn)確度與中心實(shí)驗(yàn)室測(cè)試相同，這使得 binx io 平臺(tái)非常適合被用于一系列獲得批準(zhǔn)的醫(yī)療和消費(fèi)者背景。
binx health 首席醫(yī)療官霍華德-海勒(Howard Heller)（擁有醫(yī)學(xué)博士學(xué)位和公共衛(wèi)生學(xué)碩士學(xué)位）對(duì)此解釋說(shuō)：“為兩種最為常見(jiàn)的 STI 實(shí)現(xiàn)30分鐘取得診斷結(jié)果，是公共衛(wèi)生方面的一大突破。迅速取得測(cè)試結(jié)果相當(dāng)于迅速獲得適當(dāng)?shù)闹委煛Ｐ碌?binx health 測(cè)試儀不僅支持病人當(dāng)天往返，還支持一次使用便可進(jìn)行測(cè)試和治療，能夠排除治療和治愈方面的巨大障礙。”
binx health 首席執(zhí)行官杰弗里-魯伯(Jeffrey Luber)表示：“現(xiàn)代化的醫(yī)療服務(wù)交付要求采用新的工具，滿(mǎn)足消費(fèi)者無(wú)論在哪里居住、工作和購(gòu)物都能獲得醫(yī)療的需求。有效地開(kāi)展這項(xiàng)工作意味著，在實(shí)體設(shè)施中提供快速、準(zhǔn)確和具有成本效益的解決方案，以及開(kāi)展按照醫(yī)生要求進(jìn)行、基于醫(yī)療指導(dǎo)方針的在線測(cè)試，這努力讓消費(fèi)者在最讓他們感到方便的地方不必‘憂(yōu)心忡忡’。借助科學(xué)上的嚴(yán)謹(jǐn)性、基于指導(dǎo)方針的測(cè)試，以及將消費(fèi)者置于我們所開(kāi)展的一切工作的核心的‘隨處醫(yī)療’思想，今天我們開(kāi)始踏上一條提供全渠道高品質(zhì)家庭健康護(hù)理的道路，并以服務(wù)年輕人和 STI 感染者為我們的起點(diǎn)。”
1 世界衛(wèi)生組織2019年2月28日關(guān)鍵事實(shí)
2 歐洲疾病預(yù)防控制中心報(bào)告
3 美國(guó)疾病預(yù)防控制中心下屬國(guó)家艾滋病、病毒性肝炎、性傳播疾病和肺結(jié)核預(yù)防中心的性傳播疾病預(yù)防部門(mén)
4 Thomas L. Gift等人，《Sex Tran Dis》期刊：1999年4月第26卷第4期第232頁(yè)至第240頁(yè)
