香港、蘇州和杭州2019年4月19日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)(Transcenta Holding)，一家在生物醫(yī)藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全整合能力的生物制藥公司，今日宣布其新型死亡受體5 (DR5) 激動(dòng)劑抗體（內(nèi)部稱為JCT205）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理，擬適用于作為單藥療法治療消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤。

JCT205由創(chuàng)勝集團(tuán)與InhibRx合作開發(fā)，已于去年12月在美國(guó)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。此次在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)是JCT205項(xiàng)目的又一個(gè)里程碑。作為公司第三個(gè)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)申報(bào)的新藥，JCT205預(yù)計(jì)在今年正式進(jìn)入臨床階段。

盡管針對(duì)此靶點(diǎn)的上一代抗體并未獲得很好的臨床療效，但是JCT205獨(dú)特的設(shè)計(jì)能顯著改善其安全性以及療效。尤其是作為一種四價(jià)DR5激動(dòng)劑，JCT205的創(chuàng)新之處在于能夠近距離結(jié)合細(xì)胞表面的DR5受體并誘導(dǎo)其凋亡，最終使腫瘤細(xì)胞死亡。此外，JCT205的結(jié)構(gòu)經(jīng)過優(yōu)化，可避免被健康人群和癌癥患者血清中已證實(shí)存在的抗體識(shí)別，因此，它能夠避開傳統(tǒng)單域抗體的潛在不良反應(yīng)。

創(chuàng)勝集團(tuán)共同創(chuàng)始人和執(zhí)行董事長(zhǎng)趙奕寧博士表示：“JCT205是創(chuàng)勝集團(tuán)合并成立后首個(gè)新進(jìn)入申報(bào)階段的藥物，也是研發(fā)管線中又一個(gè)采取中美同時(shí)申報(bào)模式的新藥。隨著國(guó)內(nèi)審批流程的加速，越來越多的藥物能夠以中美同時(shí)申報(bào)的模式進(jìn)行臨床試驗(yàn)，顯著節(jié)省成本和時(shí)間，讓亟需治療的國(guó)內(nèi)患者擁有更多可供選擇的治療方案。”

創(chuàng)勝集團(tuán)共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：“JCT205可激活DR5受體，有潛力成為定向清除腫瘤細(xì)胞的新型療法。此次在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的提交將在創(chuàng)勝集團(tuán)現(xiàn)有腫瘤藥物的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)管線的實(shí)力。我們非常高興能繼續(xù)探索JCT205在癌癥治療領(lǐng)域作為單藥使用，以及與靶向療法和免疫療法聯(lián)用的潛力。”