上海2012年7月23日電 /美通社亞洲/ -- 中國《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》為生物藥行業(yè)發(fā)展帶來巨大潛力。據(jù)統(tǒng)計，“十二五”期間生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增長20%，到2015年將突破達到3萬億元。生物藥及生物仿制藥在生物技術、藥物分析和臨床研究領域正在歐美和中國等其他醫(yī)藥新興市場穩(wěn)步增長，快速發(fā)展的行業(yè)為生物仿制藥帶來巨大的發(fā)展空間，然而藥企進入這個市場機遇與挑戰(zhàn)并存：

• 全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當前完善的關于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準指導意見草案；中國等醫(yī)藥新興市場政策制訂嚴重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。
• “重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。
• 小分子化合物藥物審批持續(xù)下降。
• 各國藥企研發(fā)成本上升。
• 跨國藥企正在從大分子領域?qū)で鬂撛诟呃麧櫟漠a(chǎn)品線。
• 經(jīng)濟危機、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展和化學小分子藥物發(fā)展趨勢截然不同。

2012中國生物藥峰會關注生物藥企共同關注的熱點問題，120位來自政府機構、國內(nèi)藥企、跨國藥企等決策者將共同深入探討區(qū)域性法律法規(guī)更新、專利到期、高利潤市場及產(chǎn)品、抗體類生物仿制藥、臨床試驗、工藝流程等熱點內(nèi)容。

為期兩天的會議將幫助中國及在華跨國藥企了解全球生物藥的法規(guī)和申報程序、對藥品研發(fā)程序與質(zhì)量體系建設要求等內(nèi)容。各演講嘉賓將現(xiàn)場解答企業(yè)在實際注冊申請和生產(chǎn)中遇到的問題。來自葛蘭素史克公司，麗珠醫(yī)藥集團、惠生集團、上海嘉和生物藥業(yè)等藥企的高層演講嘉賓將介紹全球生物藥及生物仿制藥市場的最新動態(tài)及對中國藥企的發(fā)展機會，并介紹如何選擇高利潤市場與生物藥品種，較大化投資回報。

關于如何優(yōu)化技術與開發(fā)策略的議題也將幫助生物藥企了解自身差距與改進策略，從當前政策和市場發(fā)展契機中脫穎而出。深入探討的話題將主要包括單抗、臨床前、臨床、CMC、分析檢測、生產(chǎn)工藝等領域。參與演講與案例分析的領先藥企包括：江蘇恒瑞醫(yī)藥的醫(yī)學執(zhí)行總監(jiān)蔣皓媛女士，賽諾菲安萬特的中國研發(fā)中心臨床前主管和全球臨床前藥物安全評價總監(jiān)楊毅，安進公司大中華區(qū)執(zhí)行醫(yī)學總監(jiān)黑永疆等。

該會議將于9月13-14日在上海舉行。如欲獲得更多有關2012中國生物藥峰會信息，請參見www.nextbio-china.com 或致電：021-61573919，61573930。

CPhI中國生物藥峰會（Nextbio China）是CPhI(世界制藥原料展)定期在醫(yī)藥領域舉辦的專業(yè)會議活動之一，并已被醫(yī)藥行業(yè)高端專業(yè)人士廣泛熟知。其他相關活動還包括了CPhI中國仿制藥峰會（Nextgen China）、CPhI醫(yī)藥中國峰會（CPhI Onsite Module Conferences）、新型給藥系統(tǒng)中國峰會 (NDDS China) 等。