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    馴鹿生物伊基奧侖賽注射液治療多發(fā)性硬化癥(MS)研究成果亮相歐洲神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)

    2025-06-23 10:15 2811

    南京、上海和舊金山 2025年6月23日 /美通社/ -- 馴鹿生物,一家致力于細(xì)胞和抗體創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司,宣布其支持的靶向BCMA CAR-T細(xì)胞療法伊基奧侖賽注射液治療多發(fā)性硬化癥(MS)的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT),已在第11屆歐洲神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)(EAN)年會(huì)上以線上口頭報(bào)告形式展示最新研究數(shù)據(jù)。研究顯示該療法在治療進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥中表現(xiàn)出良好的耐受性和顯著療效

    報(bào)告標(biāo)題:靶向BCMA CAR-T細(xì)胞療法治療多發(fā)性硬化癥患者

    報(bào)告類型:線上口頭報(bào)告

    報(bào)告時(shí)間:2025年6月22日上午 14:00 - 14:05(歐洲東部夏令時(shí)間)

    報(bào)告地點(diǎn):芬蘭赫爾辛基
    摘要編號(hào):A-25-13667
    匯報(bào)人:華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 秦川教授

    本次報(bào)告內(nèi)容基于一項(xiàng)研究者發(fā)起的評(píng)估輸注伊基奧侖賽注射液治療進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(MS)的療效和安全性的探索性臨床研究(NCT04561557)結(jié)果,該研究正在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開展,研究者為同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王偉教授團(tuán)隊(duì)。

    療效:截至2024年12月31日,研究納入了3例重度進(jìn)展型MS患者(2例繼發(fā)進(jìn)展型,1例原發(fā)進(jìn)展型),基線EDSS評(píng)分(擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表)達(dá)6-7分,且既往生物制劑治療失敗。接受單次伊基奧侖賽注射液輸注(1.0×10^6細(xì)胞/千克)后,患者表現(xiàn)出快速且持續(xù)的臨床改善:

    • 功能改善:末次隨訪時(shí)所有患者EDSS評(píng)分均較基線顯著改善;上肢靈活性(九孔柱測(cè)試)和下肢行走能力(25英尺步行測(cè)試)明顯提升;
    • 生物標(biāo)志物轉(zhuǎn)陰:腦脊液寡克隆帶(OCBs)完全消失;K游離輕鏈水平顯著下降;
    • 影像學(xué)穩(wěn)定:MRI復(fù)查未發(fā)現(xiàn)新發(fā)或擴(kuò)大的釓增強(qiáng)T1病灶及T2高信號(hào)病灶。

    安全性:

    • 所有患者均出現(xiàn)短暫性1級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS),輸注后未觀察到免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)或其他神經(jīng)毒性反應(yīng)。
    • ≥3級(jí)血細(xì)胞減少均發(fā)生于CAR-T細(xì)胞輸注后30天內(nèi),僅觀察到≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少和淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降,未發(fā)生≥3級(jí)貧血或血小板減少癥。

    結(jié)論:伊基奧侖賽注射液在治療多發(fā)性硬化癥中表現(xiàn)出良好的耐受性和顯著療效,具體表現(xiàn)為患者軀體功能改善及腦脊液中寡克隆帶(OCBs)消失。

    關(guān)于多發(fā)性硬化癥( MS)     

    多發(fā)性硬化癥是一種影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的神經(jīng)炎癥性疾病,它會(huì)導(dǎo)致脫髓鞘和神經(jīng)元損傷,是青壯年(18至40歲)非創(chuàng)傷性殘疾最常見的原因之一[1]。根據(jù)Frost& Sullivan報(bào)告,2023年全球共有約307萬多發(fā)性硬化癥患者,其中美國有約40萬。多發(fā)性硬化癥的患病率在性別上有顯著差異,女性與男性的整體比例為3:1[2]。 多發(fā)性硬化癥的特征是局部淋巴細(xì)胞中樞神經(jīng)系統(tǒng)浸潤導(dǎo)致髓鞘破壞和軸突損傷,這些損傷會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)綜合征和身體殘疾[3]。多發(fā)性硬化癥的臨床表現(xiàn)取決于中樞神經(jīng)系統(tǒng)中損傷的位置,常見癥狀包括感覺和視覺障礙、運(yùn)動(dòng)和協(xié)調(diào)障礙,以及痙攣、疲勞、疼痛和認(rèn)知缺陷[4]。大約85%至90%的多發(fā)性硬化癥患者會(huì)經(jīng)歷復(fù)發(fā)-緩解病程,其特征是癥狀急性加重之后有所緩解,然而,隨著疾病的演變和癥狀恢復(fù)的不完全,大約50%的患者最終發(fā)展為繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥,其特點(diǎn)是神經(jīng)功能障礙的逐漸、不可逆的累積[5]

    參考文獻(xiàn) 

    [1]. Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, Hemmer B, Ciccarelli O. Multiple sclerosis. Lancet 2018; 391: 1622–36.

    [2]. GBD 2016 Multiple Sclerosis Collaborators. Global, regional, and national burden of multiple sclerosis 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease

    Study 2016. Lancet Neurol 2019;18: 269–85.

    [3]. Compston A, Coles A. 2008. Multiple sclerosis. Lancet 372(9648):1502–17.

    [4]. BDendrou CA, Fugger L, Friese MA. 2015. Immunopathology of multiple sclerosis. Nat.Rev. Immunol.15(9):545–58.

    [5]. Sospedra M, Martin R. 2016. Immunology of multiple sclerosis. Semin. Neurol. 36:115–27.

    消息來源:馴鹿生物
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