上海2025年3月4日 /美通社/ -- 目前，中國生物制品分段生產(chǎn)改革試點工作正由中國國家藥品監(jiān)督管理局牽頭開展，旨在提高生產(chǎn)過程中的管理能力、效率和靈活性。作為少數(shù)具備參與試點工作條件的合同生產(chǎn)企業(yè)之一，勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴展服務組合，為生物制品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)提供定制化服務，確保藥物的全球可持續(xù)供應。

生物制品分段生產(chǎn)主要是指將生物制品生產(chǎn)的各個階段進行劃分，通過委托或協(xié)作的方式跨地區(qū)、跨省甚至是跨境進行生產(chǎn)，其目的是通過分工合作優(yōu)化資源配置，提高生產(chǎn)效率。

憑借在生物制品生產(chǎn)和供應方面的專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗，勃林格殷格翰BioXcellence?走在上海分段生產(chǎn)改革試點的前列。作為曾積極參與中國上市許可持有人制度試點工作的承載方，勃林格殷格翰上海生物制藥生產(chǎn)基地自2016年以來，一直與地方政府保持緊密合作。該生產(chǎn)基地嚴格遵循國際監(jiān)管機構的管理規(guī)范，擁有成熟的質量管理體系，其坐落于上海的生物醫(yī)藥生態(tài)圈中，過去七年來持續(xù)生產(chǎn)高質量的創(chuàng)新生物制品。同時，全面的生產(chǎn)以及包裝能力，使得基地能夠充分滿足分段生產(chǎn)的需求，并為將來向中國逐段進行技術轉移和產(chǎn)品商業(yè)上市做準備。

談及分段生產(chǎn)試點工作對生物技術行業(yè)和供應鏈體系的影響時，勃林格殷格翰合同生產(chǎn)業(yè)務部門BioXcellence負責人Andrea Rothmaler 強調："憑借在歐美市場運營發(fā)展逾40年的成熟分段生產(chǎn)業(yè)務模式和經(jīng)驗積累，我們期待早日將這一創(chuàng)新實踐引入中國。通過構建可靠、可持續(xù)的生物制品全球供應鏈體系，我們不僅能更高效地響應客戶需求，更能持續(xù)為亟需治療的患者提供改變生命的產(chǎn)品。"

此次監(jiān)管改革進一步鞏固勃林格殷格翰BioXcellence?的優(yōu)勢地位，使公司能為客戶提供更精準的定制化方案，革新的靈活組織生產(chǎn)模式將強化公司在華商業(yè)模式——既滿足"根植中國，服務中國"，又能實現(xiàn)"中國智造，服務全球"。秉承這一理念，勃林格殷格翰BioXcellence?將不懈努力，持續(xù)為全球合作伙伴構建穩(wěn)定可靠、可持續(xù)的生物制藥供應鏈體系。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰是全球領先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動物保健兩大業(yè)務領域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著眼長遠發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有超過5.35萬名員工，服務逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續(xù)、更公平的未來。

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勃林格殷格翰BioXcellence?

憑借優(yōu)厚的基礎，勃林格殷格翰BioXcellence?攜手全球合作伙伴，持續(xù)穩(wěn)定供應生物制藥產(chǎn)品。公司在生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)領域深耕逾四十年，至今已將超過45款生物制藥產(chǎn)品成功推向全球市場，造福全球患者。公司依托覆蓋哺乳細胞培養(yǎng)與微生物表達等關鍵技術的全球生產(chǎn)網(wǎng)絡，持續(xù)推動生物創(chuàng)新成果商業(yè)轉化。

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