上海2024年10月23日 /美通社/ -- 在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中，創(chuàng)新藥正以前所未有的速度迭代演進。面對挑戰(zhàn)與機遇并存的時代，加速新一代藥物創(chuàng)新研發(fā)及推動現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化進程，成為醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)前行的核心要素。這不僅要求企業(yè)精準洞察臨床未竟之需，從研發(fā)源頭筑牢質(zhì)量基石，更要積極探索差異化前沿路徑，構(gòu)建開放協(xié)同的生態(tài)體系，激發(fā)產(chǎn)業(yè)新質(zhì)創(chuàng)新力。
為加強產(chǎn)業(yè)間合作交流，助力中國新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，2024年10月31-11月1日，"CPHI思享會—2024第四屆藥物創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會"將在上海圣諾亞皇冠假日酒店全新啟航。本屆會議將重磅升級，以"創(chuàng)研賦新?擎啟未來"為主題，融合腫瘤免疫療法、創(chuàng)新藥出海BD合作、先進療法、小分子創(chuàng)新藥、生物藥工藝開發(fā)與商業(yè)化、藥械組合產(chǎn)品、生物制劑包裝等熱點領域，匯聚1000余位醫(yī)藥創(chuàng)新專業(yè)人群，為中國醫(yī)藥創(chuàng)新把脈，為產(chǎn)業(yè)間協(xié)調(diào)發(fā)展貢獻力量。
【組織架構(gòu)】
指導單位：上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心
主辦單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司、上海博英電子商務有限公司
支持單位：復旦大學張江研究院、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
戰(zhàn)略合作單位：上海市生物醫(yī)藥投融資發(fā)展聯(lián)盟、上海市食品藥品包裝材料測試所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、小包服(上海)醫(yī)療科技有限責任公司、上海交通大學藥學院、制藥在線、廣東醫(yī)谷、亦弘商學院、國盛產(chǎn)投?寶山藥谷、上海浦東生命科學產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
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【日程安排】
【大會整體議程搶先看】
主論壇：創(chuàng)研賦新?擎啟未來
會議時間：2024年10月31日（上午）
09:00-09:20 致辭
主協(xié)辦方特邀嘉賓
09:20-09:50 主旨報告
院士專家
09:50-10:20 主旨報告
院士專家
10:20-10:40 茶歇與交流
10:40-11:10 從專利和臨床試驗看創(chuàng)新藥的發(fā)展
陳大明，中國科學院上海營養(yǎng)與健康研究所副主任
11:10-11:40 中國創(chuàng)新藥商業(yè)化的現(xiàn)狀與轉(zhuǎn)機
劉謙，阿斯利康呼吸消化業(yè)務總經(jīng)理
11:40-12:10 藥械組合產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管考量
龔前飛，上海藥品審評核查中心業(yè)務管理部副部長
專題一：腫瘤藥物評價前沿創(chuàng)新技術與臨床實踐
專題合作方：上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心、復旦大學張江研究院
會議時間：2024年10月31日（下午）
13:30-14:00 AI4S下腫瘤新藥研發(fā)趨勢
沈孝坤，甫康（上海）健康科技有限責任公司董事長
14:00-14:30 抗腫瘤藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)化策略與應用實例
聞丹憶，上海立迪生物技術股份有限公司董事長兼CEO
14:30-15:00 胰腺癌新藥研發(fā)與臨床實踐進展
高鶴麗，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師
15:00-15:20 茶歇與交流
15:20-15:40 生物3D打印在腫瘤藥物評價領域的探索與實踐
湯忞，上海中醫(yī)藥大學青年研究員
15:40-16:00 肺癌新藥臨床試驗的實踐經(jīng)驗與方案設計策略探討
何雅億，上海市肺科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師
16:00-16:20 抗腫瘤新藥臨床轉(zhuǎn)化院企創(chuàng)新模式探索與實踐
甘露，復旦大學附屬中山醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師
16:20-17:00 圓桌對話：腫瘤藥物評價前沿創(chuàng)新技術與臨床實踐的趨勢未來
專題二：創(chuàng)新藥"出海"—國際化與BD合作策略篇
會議時間：2024年10月31日（下午）
13:30-13:35 主持人開場
田繼康，長三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟副秘書長
13:35-13:40 論壇致辭
王茂春，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長
13:40-14:10 上海創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展及相關支持政策解讀
李積宗，上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任
14:10-14:40 和黃醫(yī)藥的自主創(chuàng)新藥出海之路
崔昳昤，和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁
14:40-15:10 CAR-T出海策略及經(jīng)驗分享
武術，傳奇中國總經(jīng)理
15:10-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 Current Trends in Business Development and Gan & Lee's Strategic move for Novel Biologics Development for Diabetes and Obesity Management.
Dr. Dhaval Jasraj Soneji,Ph.D.，甘李藥業(yè)股份有限公司國際部Key Accounts總監(jiān)
16:00-16:30 基于不同國家監(jiān)管要求的創(chuàng)新藥出海考量
孫華龍，科林利康首席戰(zhàn)略官、國際藥物信息協(xié)會（DIA）數(shù)據(jù)科學專委會副主任委員
16:30-17:30 圓桌對話：從起步到碟變，中國創(chuàng)新藥出海未來10年暢想
主持人：田繼康，長三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟副秘書長
研討嘉賓：
李積宗，上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任
崔昳昤，和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁
武術，傳奇中國總經(jīng)理
孫華龍，科林利康首席戰(zhàn)略官、國際藥物信息協(xié)會（DIA）數(shù)據(jù)科學專委會副主任委員
孔亮，禮新醫(yī)藥臨床運營副總裁
專題三：先進療法創(chuàng)新論壇
會議時間：2024年10月31日（下午）
13:30-14:00 光遺傳學基因治療在眼科中的應用和進展
譚暢，蘇州星明優(yōu)健生物技術有限公司副總裁
14:00-14:30 iPSC衍生細胞藥物開發(fā)進展
董成友，安徽中盛溯源生物科技有限公司質(zhì)量總監(jiān)
14:30-15:00 漸凍癥的基因療法
張莉，渤健生物醫(yī)學部神經(jīng)肌肉病領域負責人
15:00-15:20 茶歇與交流
15:20-15:50 創(chuàng)新型CAR-T產(chǎn)品研究進展
樓小燕，上海優(yōu)卡迪智造生命科技有限公司副總經(jīng)理
15:50-16:20 眼部新生血管性疾病基因治療藥物的開發(fā)與挑戰(zhàn)
羅光佐，南京貝思奧生物科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學官
16:20-16:50 腫瘤治療性疫苗：歷史現(xiàn)狀和發(fā)展前景
王建新，江蘇欣生元生物科技有限公司總經(jīng)理
16:50-17:30 圓桌對話：細胞與基因治療的管線與未來商業(yè)化布局（擬）
主持人：王建新，江蘇欣生元生物科技有限公司總經(jīng)理
研討嘉賓：
羅光佐，南京貝思奧生物科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學官
樓小燕，上海優(yōu)卡迪智造生命科技有限公司副總經(jīng)理
譚暢，蘇州星明優(yōu)健生物技術有限公司副總裁
陳兆榮，多瑪醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司首席醫(yī)學官
專題四：小分子新藥
會議時間：2024年11月1日（全天）
09:00-09:30 從新藥研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)-CMC的挑戰(zhàn)與策略
劉波，和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司高級副總裁
09:30-10:00 小分子藥物研發(fā)進展與展望
閻水忠，再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官
10:00-10:30 過程分析技術加速藥物開發(fā)、優(yōu)化和放大
張瑞，梅特勒托利多科技（中國）有限公司技術主管
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 核酸編碼化合物庫在共價小分子藥物開發(fā)中的應用
陸曉杰，中國科學院上海藥物研究所研究員、課題組長
11:30-12:00 圍繞關鍵腫瘤信號通路的難成藥靶點的開發(fā)策略
王宜，加科思藥業(yè)首席醫(yī)學官兼全球研發(fā)負責人
12:00-12:30 抗消化道腫瘤藥物研究
張翱，上海交通大學藥學院院長
12:30-13:30 午休
13:30-14:00 AI驅(qū)動的小分子藥物設計
龍偉，北京知維拓醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO
14:00-14:30 靶向pDC上表達的新型GPCR治療IgG4相關疾病
范國煌，艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司董事長&CEO
14:30-15:00 蛋白降解靶向嵌合體PROTAC：從機制原理到臨床應用
曾靂，和徑醫(yī)藥首席執(zhí)行官
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 創(chuàng)新藥CMC研發(fā)及Licensing關注問題探討
王志宣，賽諾菲 CMC Director
16:00-17:00 圓桌對話：生物制劑時代下小分子新藥研發(fā)突破點在哪里？
閻水忠，再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官
劉東舟，華東醫(yī)藥首席科學官、創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心總經(jīng)理
王志宣，賽諾菲 CMC Director
劉波，和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司高級副總裁
專題五：生物藥工藝開發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)
專題合作方：廣東醫(yī)谷、亦弘商學院
會議時間：2024年11月1日（全天）
09:00-09:30 PD-1基因敲除對CAR-T細胞安全性及有效性的影響
林宜光，廣州安捷生物醫(yī)學技術有限公司首席科學家
09:30-10:00 生物藥商業(yè)化模式下的供應鏈管理
于翡，復宏漢霖供應鏈高級總監(jiān)
10:00-10:30 CAR-T細胞藥物商業(yè)化前景的思考
楊林，博生吉董事長
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 藥物研發(fā)與出海趨勢
陳兆榮，多瑪醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司首席醫(yī)學官
11:30-12:00 通用型CAR-T在自身免疫疾病治療中的應用
譚炳合，邦耀生物CMC副總裁
12:00-13:30 午休
13:30-14:00 開發(fā)新型藥物模式Protac解決難成藥性靶點問題
張兵，杭州多域生物技術有限公司副總裁
14:00-14:30 生物制藥生產(chǎn)運營的智能化數(shù)據(jù)體系
李樹德，華潤生物首席制造官
14:30-15:00 mRNA藥物制劑工藝開發(fā)的技術要點
李想，中美華東制劑高級經(jīng)理
15:00-15:30 茶歇與交流
15:30-16:00 生物偶聯(lián)藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)
戴旭東，藥明合聯(lián)偶聯(lián)藥工藝開發(fā)部主任
16:00-16:30 TBD
專題六：藥品包裝與給藥裝置
專題合作方：上海食品藥品包裝材料測試所
會議時間：2024年11月1日（全天）
09:00-09:45 生物制劑及包裝監(jiān)管法規(guī)
李建平，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司高級合規(guī)監(jiān)察總監(jiān)
09:45-10:25 新型給藥裝置及各國法規(guī)注冊
郭融，上海新耀湃科醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)副總裁
10:25-10:55 茶歇與交流
10:55-11:40 GLP-1類藥物制劑開發(fā)和給藥方式發(fā)展趨勢及挑戰(zhàn)
王葉飛，鴻運華寧(杭州)生物醫(yī)藥有限公司藥學部副總裁
11:40-13:30 午休
13:30-14:15 生物制劑低溫儲存對藥包材的要求與挑戰(zhàn)
張芳芳，上海市食品藥品包裝材料測試所質(zhì)量科研管理室主任
14:15-14:55 新型高分子預灌封注射劑整體解決方案
尹富民，南京巴特弗萊醫(yī)藥包裝材料有限責任公司總經(jīng)理
14:55-15:25 茶歇與交流
15:25-16:05 產(chǎn)品生命周期管理中的藥包材變更管理
廖萍，上海藥品審評核查中心創(chuàng)新與監(jiān)管科學發(fā)展部藥品審評檢查員
專題七：創(chuàng)新藥"出海"—注冊法規(guī)策略篇
專題合作方：制藥在線
會議時間：2024年11月1日（上午）
09:00-09:30 機遇與挑戰(zhàn)：創(chuàng)新藥企出海戰(zhàn)略和國際化能力打造
駱世忠，杭州岸金生物科技有限公司創(chuàng)始合伙人兼 CEO
09:30-10:00 Japan Market and Registration Strategy
Dr. Deepak Hegde，General Manager & China Site Head, Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Co. Ltd.
10:00-10:30 歐美"藥物短缺"環(huán)境下的法規(guī)監(jiān)管及相關政策
陳宏生，浙江長三角生物醫(yī)藥研究發(fā)展中心國際化專委會委員、杭州岸金生物科技有限公司合伙人
10:30-11:00 茶歇與交流
11:00-11:30 俄羅斯以及歐亞經(jīng)濟體法規(guī)事務介紹
胡嘉偉，丹麥雅賽利制藥有限公司上海代表處大中華和亞太區(qū)法規(guī)事務負責人
11:30-12:00 創(chuàng)新藥注冊及市場情況（東南亞）
徐娜，思路迪醫(yī)藥，企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展部和藥政事務部總監(jiān)
12:00-12:30 圓桌對話：以終為始，著眼全球：多角度探索創(chuàng)新藥出海路徑與最佳實踐
*以上議程更新截止至2024年10月21日，最終議程以大會現(xiàn)場為準
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