德國達姆施塔特2024年4月17日 /美通社/ -- 4月16日，全球領先的科技公司默克推出了同類產品中首個經驗證的全新一體化遺傳穩(wěn)定性分析。 Aptegra? CHO遺傳穩(wěn)定性檢測利用全基因組測序和生物信息學，顯著加快了客戶的生物醫(yī)藥安全性測試，從而幫助加快了客戶進入商業(yè)生產的步伐。
A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.
"推動生物醫(yī)藥安全測試的創(chuàng)新對于更快地將新療法帶給患者至關重要，" 默克生命科學業(yè)務生命科學服務負責人Benjamin Hein表示，"CHO遺傳穩(wěn)定性測試多年來一直保持相對不變。 Aptegra? 平臺通過使用下一代測序的數字解決方案改變了生物醫(yī)藥安全測試。"
目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指南要求生物技術公司使用多種檢測方法來滿足遺傳穩(wěn)定性要求。這種傳統(tǒng)的檢測方法成本高昂、耗時，并且通常會需要額外解釋和數據的支持。Aptegra?平臺利用下一代測序技術平臺，將五種不同的檢測方法和四種不同的技術替換為一種檢測方法，從而解決了這些痛點。與傳統(tǒng)方法相比，這種方法可將檢測時間縮短66%，成本可降低43%。該平臺可滿足遺傳穩(wěn)定性保證的所有監(jiān)管要求，包括拷貝數評估。
在過去的五年里，默克在擴展其生物醫(yī)藥檢測能力方面進行了大量投資。默克的全球生物醫(yī)藥檢測中心網絡分布于中國上海、新加坡、英國斯特靈和格拉斯哥以及美國馬里蘭州羅克維爾。
去年12月， 默克推出了AIDDISON?平臺。作為一個人工智能（AI）驅動的平臺，它可整合生成性設計與預測性合成規(guī)劃，能夠快速發(fā)現有潛力的候選藥物，并降低后期失敗的風險。此外，默克還推出了首款Bio4C®軟件套件，該套件融合了用于GMP生產的數據分析和可視化、自動化以及控制軟件。
