蘇州2024年3月22日 /美通社/ -- 2024年3月22日，宜明生物正式啟用位于廣東醫(yī)谷?南沙生命科學園的全球第四個GMP生產基地，更好的為客戶提供細胞治療產品GMP生產制備服務。廣州市南沙區(qū)馬潔紅副區(qū)長出席本次廣州GMP生產基地啟用活動并致辭。來自南沙區(qū)區(qū)政府、市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局、投資促進局的領導，廣東醫(yī)谷的領導、宜明生物合作伙伴以及宜明生物管理團隊，共同出席見證了本次啟用活動。

宜明生物廣州GMP生產基地廠房面積4800m²，嚴格遵循國際GMP廠房標準建設。基地目前已配置4條生產線（B+A級），擁有先進的自動化細胞治療生產和質量控制儀器設備，以及完善的質量體系，具備領先的分析方法開發(fā)能力以及承接臨床生產及放行的能力，并預留了質粒、病毒生產場地。該基地已經順利完成多個批次臨床級別細胞產品的生產和檢測并進入臨床試驗，已獲得IND批件。

作為CGT藥物國際化一站式CDMO服務商，宜明生物已建立由美國波士頓（細胞治療產品臨床級生產及檢測基地）、中國濟南（基因治療病毒載體及質粒載體臨床級生產制備基地）、中國蘇州（基因治療病毒載體及質粒載體臨床級生產制備基地）組成的全球生產服務網絡。廣州細胞治療產品臨床級生產及檢測基地的啟用將進一步健全宜明生物的全球化GMP生產服務網絡，滿足細胞治療創(chuàng)新企業(yè)的多元化需求，增強宜明生物全球商業(yè)化產能需求。

依托于宜明生物的人才團隊支持，廣州基地匯聚一眾基礎研究、細胞治療工藝開發(fā)及GMP生產、質量控制與保證、活性分析、生物信息等多個領域人才，核心專業(yè)技術團隊經驗豐富，具有多例注冊臨床和IIT臨床產品生產及放行經驗。

南沙區(qū)馬潔紅副區(qū)長表示：

"宜明生物是一家致力于細胞與基因治療技術開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。而生物醫(yī)藥產業(yè)是南沙重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，細胞與基因治療尤其是南沙看重的細分領域。宜明生物與南沙有極高的契合度。宜明生物落戶南沙，相信必將成為南沙的‘明星企業(yè)’，極大助力南沙乃至整個粵港澳大灣區(qū)在細胞與基因領域實現高質量發(fā)展。"

宜明生物集團CEO李琦琛表示：

"廣州基地目前已進入試運行階段，5月份開始將正式為客戶提供細胞治療產品的GMP生產制備服務。新基地地處粵港澳大灣區(qū)半小時交通圈內，交通便利，而且醫(yī)院、科研院所和創(chuàng)新藥企高度密集，良好的產業(yè)布局可以更好地促進宜明生物的發(fā)展。

廣州基地將成為宜明生物產能擴充、市場開拓的有力支撐，更是宜明生物全國戰(zhàn)略布局的重要一城。今年，我們還計劃在北京建設新的CGT GMP生產基地，進一步完善我們在京津冀（北京、濟南基地）、長三角（蘇州基地）和珠三角（廣州基地）這三大經濟實力以及創(chuàng)新能力都遙遙領先的經濟圈的布局。

宜明生物將一如既往地貫徹與深化‘發(fā)展與創(chuàng)新’的雙重驅動戰(zhàn)略，借助當地豐富的科研資源、有力的政府支持和優(yōu)渥的人才政策，加速自身發(fā)展進程。同時，我們也期待為當地的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展作出貢獻，讓更多人受益于高科技服務"。