加利福尼亞州圣迭戈和圣荷西2023 年6月2日 /美通社/ -- Invivoscribe今天宣布已與Complete Genomics建立合作，在Complete Genomics的二代測序（NGS）平臺上開發(fā)生物標記物檢測并實現商業(yè)化。涉及領域為腫瘤和癌癥研究，范圍覆蓋全球各地。

根據合作協議條款，Invivoscribe將負責生物標志物檢測的開發(fā)，包括檢測控制和相關生物信息學軟件的開發(fā)。 這些生物標志物檢測可用于研究標本前期篩選工作，在臨床研究環(huán)境下，可用于監(jiān)測和檢測可檢測到的殘留病(MRD)。 該生物標志物檢測初期將作為"僅供科研使用"(RUO)在全球范圍內推出。 

Invivoscribe首席執(zhí)行官兼首席安全官Jeffrey Miller表示：”我們非常高興能與Complete Genomics展開全球性合作，該公司提供性能指標出色的NGS平臺，與其他二代測序供應商提供的系統和試劑相比，速度更快，成本更低。我們的LeukoStrat®CDxFLT3突變試驗是一種國際標準化、經FDA和IVDR批準、基于PCR的毛細管化驗法，作為三種獲批FLT3靶向療法的輔助診斷已被證明極具價值。盡管該產品在全球范圍內作為試劑盒和我們LabPMM實驗室的測試服務提供，但為了在識別FTL3陽性AML患者后研究和監(jiān)測AML疾病程度，我們還需要提供高度敏感的基于NGS的FLT3檢測。因此，在我們將在最快的平臺上開發(fā)并作為RUO試劑盒推出的首批測試中，Complete Genomics DNBSEQ-G99RS*平臺是我們的FLT3-ITD MRD檢測。Complete Genomics首席執(zhí)行官Yongwei Zhang表示：“我們很高興能與成熟的高質量檢測開發(fā)商Invivoscribe合作，以提供完善的工作流程解決方案?！?/p>

為Complete Genomics DNBSEQ-G99RS平臺開發(fā)的檢測，將包括針對各種血液系統惡性腫瘤（包括急性髓性白血病(AML)）的篩查和高度敏感的MRD監(jiān)測研究。 AML是一種影響血液和骨髓的血癌，特色為大量不正常的白細胞快速生長。¹ 同時患有AML和白血病的患者的5年生存率最低（31.7%）。² 大約25%的AML患者可檢出 FLT3-ITD突變，這會助長癌細胞生長和存活，并伴隨著不良預后³ 。