引進全球首款帕金森病吸入治療藥物

杭州2023年5月8日 /美通社/ -- 杭州暢溪制藥有限公司（以下簡稱"暢溪制藥"）與Acorda Therapeutics, Inc.（以下簡稱"Acorda"）宣布，雙方就 INBRIJA^®（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區(qū)（中國大陸及港澳臺地區(qū)）的臨床應(yīng)用達成一項合作。INBRIJA^®已在美國和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者，其在"關(guān)"期（OFF episodes）的間歇性治療。目前，中國尚未有藥物獲批于該適應(yīng)癥的治療。

根據(jù)本次合作協(xié)議，暢溪制藥負責(zé)推進INBRIJA^®在大中華地區(qū)的臨床應(yīng)用，將向Acorda支付 250 萬美元的首期付款，以及后續(xù)多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專注于新型吸入療法的開發(fā)和臨床應(yīng)用，計劃盡快尋求INBRIJA^®在大中華區(qū)的上市許可，并在雙方認為合適的情況下，對該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)做進一步的探討。

帕金森?。≒D）是一種常見的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。最新流調(diào)顯示，我國 65 歲以上人群患病率為 1.63%^[1]，預(yù)計到2030年我國將有約500萬帕金森病患者^[2]。隨著疾病的進展，帕金森患者癥狀逐漸加重，從活動受限到嚴重影響日常生活，同時帶來巨大的社會和醫(yī)療負擔(dān)。INBRIJA^®作為一款粉霧劑，通過吸入給藥途徑，快速起效，幫助患者迅速應(yīng)對"關(guān)"期癥狀發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。

"對我們而言，與暢溪的合作是一個重要的里程碑，它讓INBRIJA^® 能夠為世界上最大的帕金森病患者群體提供更好的救治。暢溪制藥團隊是吸入技術(shù)方面的專家，我們期待與他們合作，以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，并推動這一重要藥物在中國的臨床應(yīng)用。"Acorda總裁兼首席執(zhí)行官 Ron Cohen 醫(yī)學(xué)博士說。

"我們很高興與 Acorda 合作，讓INBRIJA^®可以盡快地幫助中國的帕金森病患者?！P(guān)'期癥狀對帕金森病患者及其家人的生活影響巨大，我們很自豪能為這個群體帶來新的治療選擇。INBRIJA^®是我在麻省理工學(xué)院 Bob Langer 博士實驗室工作期間，與團隊共同發(fā)明的ARCUS^® 吸入技術(shù)的首個上市產(chǎn)品， 當(dāng)然，ARCUS^® 平臺也在吸入胰島素等療法的開發(fā)中顯示出了巨大的潛力。本次合作對暢溪制藥的研發(fā)管線拓展和技術(shù)平臺融合亦起到舉足輕重的作用。"暢溪制藥的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳東浩博士說。