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泰州2022年11月21日 /美通社/ -- 瑞科生物(02179.HK)欣然宣布,為滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求,經工藝優(yōu)化、產業(yè)化升級和驗證,公司HPV疫苗產業(yè)化基地首期峰值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。該產業(yè)化基地建設得到了世衛(wèi)組織專家的技術指導,建成后將滿足中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預認證體系(WHO PQ)要求,以彌補九價HPV疫苗的全球供需缺口。
九價HPV疫苗可預防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣,被廣泛認為是針對HPV的最有效疫苗。目前,尚無國產九價HPV疫苗獲批在中國銷售。公司核心產品九價HPV疫苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量優(yōu)勢突出,整體研發(fā)進度領先。REC603采用漢遜酵母表達系統(tǒng),可實現HPV病毒樣顆粒的高產及穩(wěn)定表達,使本公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產。
關于瑞科生物
江蘇瑞科生物技術股份有限公司(以下簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK) 始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術為核心驅動力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來,公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗,守護人類健康"的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺組成的強大研發(fā)引擎,通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負擔的疾病領域,構建由多款具有自主知識產權重磅疫苗組成的高價值產品管線,以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。
瑞科生物深耕疫苗領域多年,已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術平臺。公司是全球少數幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺為核心,與抗原優(yōu)化設計和免疫評價技術相協(xié)同,持續(xù)開發(fā)性能領先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術平臺能力,通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領域開展深入、廣泛的研發(fā),努力實現mRNA疫苗領域的新突破。
透過強大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領域。核心產品重組HPV九價疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產HPV九價疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內進一步滲透多元化疫苗市場。
十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進入產品商業(yè)化的爆發(fā)期。
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前瞻性說明
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