上海2021年9月29日 /美通社/ -- 云頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未被滿足的醫(yī)療需求，今日公布已向中國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署提交了XeravaTM（依拉環(huán)素）用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）的新藥上市申請(qǐng)。
云頂新耀感染領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦表示：“復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病。多重耐藥菌相關(guān)的感染數(shù)量不斷上升，而有效的治療選擇仍然有限，導(dǎo)致其在中國大陸、中國香港，以及亞洲其他地區(qū)成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。我們對(duì)在中國香港啟動(dòng)XeravaTM的新藥上市申請(qǐng)，為患者帶來這種創(chuàng)新療法十分期待。在之前新加坡已獲得批準(zhǔn)和中國大陸正在審理的基礎(chǔ)上，此次提交將有可能推動(dòng)XeravaTM在云頂新耀授權(quán)區(qū)域中的第三處市場(chǎng)供給。”
XeravaTM目前在美國、歐盟、英國和新加坡獲準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染，在中國大陸的藥品上市許可申請(qǐng)正在審理中。
2020年9月， XeravaTM被納入美國感染病學(xué)會(huì)（IDSA）發(fā)布的最新臨床指南，用于治療革蘭陰性菌抗菌藥物感染。2021年3月，該藥被納入由中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)和中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學(xué)科診治專家共識(shí)》。
關(guān)于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）是一種院內(nèi)或社區(qū)獲得性感染，由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年，中國約有290萬cIAI 患者，耐藥菌導(dǎo)致的感染率不斷攀升，限制了現(xiàn)有抗菌藥物使用的有效性。
關(guān)于XeravaTM（依拉環(huán)素）
XeravaTM（依拉環(huán)素）是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類靜脈注射用抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。依拉環(huán)素目前已在美國、歐盟、英國和新加坡被批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染，目前在中國大陸用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的藥品上市許可申請(qǐng)正在審理中。云頂新耀同時(shí)也在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的適應(yīng)癥。XeravaTM是云頂新耀從Tetraphase制藥公司（現(xiàn)為La Jolla制藥公司的全資子公司）授權(quán)引進(jìn)。更多詳情，敬請(qǐng)點(diǎn)擊：https://www.xerava.com/.
關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在亞洲及全球制藥企業(yè)從事過高質(zhì)量臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)制造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和運(yùn)營，擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗(yàn)。云頂新耀已打造10款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站： www.everestmedicines.com。
