上海2021年6月3日 /美通社/ -- Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Clearside Biomedical公司（納斯達(dá)克股票代碼：CLSD）XIPERE?（曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液）用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的新藥上市申請再提交獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。2020年3月，極目生物獲得了XIPERE? 在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門、臺灣）和韓國進(jìn)行開發(fā)及商業(yè)化的獨家許可權(quán)利 。XIPERE?在極目生物的項目代號為ARVN001。
極目生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官及董事，胡海迪 (Eddy Wu) 博士對此表示：“Clearside公司創(chuàng)新的專利脈絡(luò)膜上腔注射平臺有望為全球患者提供治療獲益。我們很高興看到XIPERE?實現(xiàn)這個重要的注冊里程碑，并熱烈祝賀Clearside團隊取得這一重大進(jìn)展。同時，作為極目生物引進(jìn)的首個產(chǎn)品，我們對XIPERE? (ARVN001) 在中國等亞洲地區(qū)的后續(xù)臨床開發(fā)也抱有強大信心，同時我們作為Clearside值得信賴的合作伙伴，也將繼續(xù)保持雙方的密切合作。”
“XIPERE?的新藥上市申請再提交獲得受理對于Clearside而言是一個重要的里程碑。”Clearside總裁兼首席執(zhí)行官George Lasezkay 博士說，“作為通過脈絡(luò)膜上腔給藥治療眼底疾病的先驅(qū)，我們相信XIPERE?的大量臨床應(yīng)用經(jīng)驗表明該產(chǎn)品是一種可靠的、非手術(shù)的、診室內(nèi)即可操作的可及性療法，未來可應(yīng)用在眾多眼底疾病治療領(lǐng)域。在此非常感謝我們的合作伙伴極目生物 (Arctic Vision)一直以來的支持和他們?nèi)〉玫倪M(jìn)展，期待在未來看到XIPERE?為全球葡萄膜炎性黃斑水腫患者的生活帶來有益改善。”
關(guān)于XIPERE? / ARVN001
XIPERE?為一款專為脈絡(luò)膜上腔注射給藥的糖皮質(zhì)激素曲安奈德專利混懸液，正被開發(fā)用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫。此創(chuàng)新的脈絡(luò)膜上腔給藥方式可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久，并能大幅降低對眼內(nèi)正常組織的不良影響。
2019年10月，博士康(Bausch Health Companies Inc.)旗下子公司獲得了XIPERE?在美國和加拿大開發(fā)及商業(yè)化的獨家許可。極目生物于2020年3月與Clearside Biomedical簽署獨家合作協(xié)議，獲得了XIPERE?在大中華區(qū)（中國大陸，香港，澳門和臺灣）和韓國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。XIPERE?在極目生物的項目代號為ARVN001。同年12月，極目生物獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）對該產(chǎn)品用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫的三期臨床試驗申請批準(zhǔn)。
XIPERE?目前尚未在任何國家或地區(qū)獲批上市。
關(guān)于葡萄膜炎性黃斑水腫
葡萄膜炎是一組累及葡萄膜的高致盲性眼部炎癥性疾病。黃斑水腫（ME）是葡萄膜炎患者中最常見并發(fā)癥之一，其特征為視網(wǎng)膜中視力最敏銳的區(qū)域黃斑出現(xiàn)積液形成水腫。葡萄膜炎性黃斑水腫可繼發(fā)于累及眼部任一解剖部位的葡萄膜炎（前，中，后，全葡萄膜炎），也是葡萄膜炎患者視力損失和失明的首要因素。
關(guān)于極目生物
極目生物是一家臨床開發(fā)階段的眼科生物技術(shù)公司，擁有一系列突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。公司的愿景是，通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法，解決眼科疾病領(lǐng)域未滿足的醫(yī)療需求。極目生物在頂級生命科學(xué)投資方的支持下創(chuàng)立，并由一支擁有在全球及中國研發(fā)和商業(yè)化眼科產(chǎn)品豐富卓越經(jīng)驗的行業(yè)精英團隊領(lǐng)導(dǎo)管理。有關(guān)更多信息，請訪問https://arcticvision.com。
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拓展閱讀：
1. Clearside Biomedical Announces Resubmission of New Drug Application for XIPERE? for Treatment of Macular Edema Associated with Uveitis
2. 極目生物宣布與 Clearside Biomedical 就 XIPERE?（曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液）達(dá)成大中華區(qū)和韓國授權(quán)許可協(xié)議
3. 極目生物獲得國內(nèi)首個治療UME臨床試驗批件! 脈絡(luò)膜上腔給藥注射給患者帶來更多福音
