上海和香港2021年2月1日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，6996.HK）與全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）及全球領(lǐng)先的新藥研發(fā)生產(chǎn)CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布，三方達成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）的研發(fā)生產(chǎn)。這也是自2020年10月德琪醫(yī)藥與藥明生物針對雙特異性抗體達成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產(chǎn)方面建立合作。德琪醫(yī)藥將基于自身的研發(fā)優(yōu)勢，通過“平臺+自研”并行的策略，提高ADC藥物等早期研發(fā)項目的孵化效率。
針對國內(nèi)及亞太患者的臨床需求，德琪醫(yī)藥自主研發(fā)與合作引進齊頭并進，布局了包括ADC藥物在內(nèi)的6款創(chuàng)新型早期研發(fā)項目。在研發(fā)團隊持續(xù)有力地推進下，多款早期藥物陸續(xù)進入研發(fā)生產(chǎn)階段。ADC是一種通過連接子（linker）將具有腫瘤細胞殺傷力的小分子藥物偶聯(lián)至單克隆抗體上而產(chǎn)生的復(fù)合體藥物，憑借其高精準(zhǔn)度和顯著的治療效果，已逐漸成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的新興療法。此次戰(zhàn)略合作，藥明生物與合全藥業(yè)將為德琪醫(yī)藥ADC藥物開發(fā)提供產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。其中，德琪醫(yī)藥專注于抗體偶聯(lián)藥物的核心要素 -- 單克隆抗體的研發(fā)；合全藥業(yè)專注于連接體和有效載荷（payload）的GMP生產(chǎn)；藥明生物專注于單克隆抗體（mAb），生物偶聯(lián)和成品凍干工藝開發(fā)，并以GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)偶聯(lián)原液和凍干制劑。三方將通過資源匹配和技術(shù)互補，促使ADC藥物概念落地，為患者提供行之有效的治療手段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“很高興德琪與藥明生物、合全藥業(yè)建立的高效穩(wěn)定的合作關(guān)系。我們一直注重自主研發(fā)體系的搭建，通過建立德琪新藥研發(fā)中心，全面布局早期研發(fā)項目；我們立足聯(lián)合與互補的戰(zhàn)略，通過臨床團隊、注冊團隊和早期研發(fā)團隊的整合，更高效地推進藥物研發(fā)項目。相信合全藥業(yè)及藥明生物在ADC藥物領(lǐng)域的深厚積淀將與德琪的創(chuàng)新理念相結(jié)合，形成更強大的技術(shù)合力，加速ADC藥物臨床研究及應(yīng)用，早日造福病患?！?/p>
德琪醫(yī)藥集團副總裁、早期藥物研發(fā)及藥物生產(chǎn)負責(zé)人單波博士表示：“目前，德琪早期研發(fā)的節(jié)奏不斷加快，ADC藥物治療優(yōu)勢明顯，適用人群廣泛，擁有巨大的市場潛力。相信此次合作后，德琪將以更高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系，研發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)量的ADC藥物，在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)上不斷提高核心競爭力。”
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興與德琪醫(yī)藥擴大戰(zhàn)略合作，通過藥明生物卓越的生物技術(shù)平臺、充足的產(chǎn)能以及高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加速將德琪醫(yī)藥創(chuàng)新ADC藥物推進至臨床試驗階段。藥明生物將持續(xù)在ADC藥物領(lǐng)域夯實能力和規(guī)模建設(shè)，賦能全球合作伙伴擁抱新一代生物藥浪潮，早日造福廣大患者。”
合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“非常高興與德琪醫(yī)藥進一步擴大合作的范圍與深度，相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面和涉及ADC等新型藥物分子的偶聯(lián)化學(xué)方面的領(lǐng)先能力和規(guī)模優(yōu)勢，以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，將為德琪醫(yī)藥ADC藥物項目提供強有力的支撐。合全藥業(yè)將繼續(xù)提升新型藥物分子從臨床前至商業(yè)化的一體化CMC能力，賦能更多全球合作伙伴，惠及更多病患。”
關(guān)于德琪
德琪醫(yī)藥有限公司（簡稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家專注于創(chuàng)新抗腫瘤藥物的亞太地區(qū)臨床階段生物制藥公司，旨在為中國、亞太地區(qū)及全球各地的患者提供最前沿的抗腫瘤創(chuàng)新療法。自成立以來，德琪醫(yī)藥已建立起擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產(chǎn)品管線，并在亞太地區(qū)取得12個臨床試驗批件。德琪人以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，力爭通過對同類首款/同類最優(yōu)療法的專研與市場化，解決亞太乃至全球患者未滿足的臨床需求。欲了解更多，請訪問：www.antengene.com以及關(guān)注“Antengene”領(lǐng)英賬號。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2020年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達286個，包括141個處于臨床前研究階段，125個在臨床早期（I期，II期）階段，19個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2023年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過30萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。
關(guān)于合全藥業(yè)
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn
