意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2020年12月15日 /美通社/ -- Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統(tǒng)，一家液體活檢技術(shù)先鋒企業(yè)）于今日公布了 14 項(xiàng)臨床試驗(yàn)的匯總分析結(jié)果，這些臨床試驗(yàn)旨在研究循環(huán)腫瘤細(xì)胞 (CTC) 技術(shù)與預(yù)測(cè)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的疾病預(yù)后與療效的相關(guān)性。這項(xiàng)全球性研究涉及所有的晚期乳腺癌亞型病例，共計(jì) 4079 例，是迄今為止有關(guān)系列 CTC 計(jì)數(shù)在 MBC 疾病中的作用的最大的匯總分析。其納入了個(gè)人患者數(shù)據(jù)，并獲選在 2020 年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì) (2020 San Antonio Breast Cancer Symposium) 上進(jìn)行口頭報(bào)告。 

該項(xiàng)研究由Minetta C. Liu（醫(yī)學(xué)博士，美國(guó)明尼蘇達(dá)州羅切斯特市梅奧診所的腫瘤學(xué)教授和研究主席兼實(shí)驗(yàn)室藥學(xué)與病理學(xué)部門顧問(wèn)醫(yī)生）和https://bookinghealth.com/university-hospital-ulm/departments/228419-department-of-obstetrics-and-gynecology.html Wolfgang Janni 教授（醫(yī)學(xué)博士，德國(guó)烏爾姆大學(xué)醫(yī)院婦產(chǎn)科、成人和小兒科教授）領(lǐng)導(dǎo)。Liu 博士表示：“這項(xiàng)匯總分析涉及國(guó)際合作，納入了亞洲、歐洲和北美地區(qū)開(kāi)展的空前數(shù)量的多機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)。同行們熱心地提供了同行評(píng)議文獻(xiàn)中發(fā)表的前瞻性臨床研究中去識(shí)別的個(gè)人患者數(shù)據(jù)，以生成超過(guò) 4000 名參與者的數(shù)據(jù)集。這些具有說(shuō)服力的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)使我們能夠?qū)崿F(xiàn)我們的主要目標(biāo)，即進(jìn)一步確定和驗(yàn)證 CTC 計(jì)數(shù)對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者疾病狀態(tài)的早期監(jiān)測(cè)中的作用，從而無(wú)需考慮由激素受體和 HER2 狀態(tài)確定的亞型。” 

在基線及開(kāi)始治療后的中位 29 天收集該匯總分析的數(shù)據(jù)。使用 Menarini Silicon Biosystems 的 CELLSEARCH^®CTC 系統(tǒng)檢測(cè)、捕獲、分離所有患者血液中的循環(huán)腫瘤細(xì)胞并分析其表型。采用常用的 log rank 和 Cox 回歸方法記錄結(jié)果。這些統(tǒng)計(jì)分析的重點(diǎn)是系列 CTC 計(jì)數(shù)結(jié)果與總生存期 (OS) 在所有患者分組和確定的亞組中的相關(guān)性。亞組包括激素受體陽(yáng)性、HER2 型、三陰性 MBC 以及未明確乳腺癌類型的患者。所有分組的結(jié)論為，在基線和隨訪期間，CTC 狀態(tài)均為陰性的患者（參照組），其中位總生存期為 47.05 個(gè)月，而在兩個(gè)檢查點(diǎn) CTC 狀態(tài)均為陽(yáng)性的患者，其中位總生存期為 17.87 個(gè)月（p <0.0001）。對(duì)患者的 CTC 狀態(tài)進(jìn)行隨訪分析非常重要，因?yàn)樗衼喗M的數(shù)據(jù)表明 CTC 狀態(tài)從陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性的患者的總生存期為 32.2 個(gè)月（HR 0.49, p <0.0001），幾乎比 CTC 狀態(tài)仍為陽(yáng)性的患者的總生存期增加了兩倍。 

“隨著新型療法的療效與腫瘤的生物學(xué)特性越來(lái)越相關(guān)以及繼續(xù)改善轉(zhuǎn)移性疾病的臨床干預(yù)措施的迫切需求，這項(xiàng)研究強(qiáng)烈建議在 MBC 的所有亞型中盡可能使用早期 CTC 監(jiān)測(cè)以優(yōu)化治療過(guò)程中的個(gè)人患者管理，從而改善患者的預(yù)后”Wolfgang Janni 教授（醫(yī)學(xué)博士）進(jìn)一步表示。

Fabio Piazzalunga（Menarini Silicon Biosystems 總裁兼首席執(zhí)行官）表示：“這項(xiàng)龐大且強(qiáng)有力的匯總分析結(jié)果不僅極大地?cái)U(kuò)展了旨在驗(yàn)證重復(fù) CTC 計(jì)數(shù)在優(yōu)化更加困難的 MBC 的臨床干預(yù)措施方面發(fā)揮作用的證據(jù)體系，同時(shí)，其也證明了研發(fā)更復(fù)雜的預(yù)后/預(yù)測(cè)方法與新的靶向治療的重要性，目的是實(shí)現(xiàn)改善患者預(yù)后和生活質(zhì)量的最終目標(biāo)”。作為液體活檢方面的領(lǐng)導(dǎo)者，Menarini Silicon Biosystems 致力于發(fā)展自身的技術(shù)，以幫助醫(yī)生針對(duì)充滿挑戰(zhàn)的異質(zhì)性晚期乳腺癌和面臨越來(lái)越多的治療方案選擇合適的治療策略。