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    全球發(fā)售所得款項用途變更

    - 用于拓展乙肝臨床治愈和非酒精性脂肪性肝炎研發(fā)組合
    2020-11-18 17:00 8253
    歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會決議變更全球發(fā)售余下所得款項凈額的用途。

    中國杭州和紹興2020年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會決議變更全球發(fā)售余下所得款項凈額的用途。(詳見公司公告:https://www.ascletis.com/Index/index/relation/cate_id/150.html

    所得款項凈額建議用途變更及重新分配所得款項凈額未動用金額的主要理由如下:

    (a) 將用于本公司管線產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)的所得款項凈額的總比例已由約65%上調(diào)至約75%,主要用于將研發(fā)組合擴(kuò)展至兩個新疾病領(lǐng)域:乙型肝炎臨床治愈及NASH。

    (b) 招股章程載明約10.0%的所得款項凈額原計劃用于本集團(tuán)ASC21的研發(fā),ASC21為根據(jù)二零一七年六月簽立的獨(dú)家許可協(xié)議獲Medivir AB許可且已獲IND批準(zhǔn)的一種NS5B核苷類聚合酶抑制劑。本公司與Medivir AB同意于二零二零年十一月十七日終止合作。本公司亦停止動用本公司資源用于ASC21的研發(fā),因此ASC21不再為本公司的管線產(chǎn)品。本公司目前管線中擁有另一種已獲IND批準(zhǔn)的HCV雙靶向固定劑量復(fù)方制劑(FDC)候選藥物,即ASC18,為內(nèi)部研發(fā)的每日口服一次、每次一片的FDC,為丙肝完整治療方案。 ASC18 FDC包含兩種直接作用的抗病毒成分:拉維達(dá)韋(一種NS5A抑制劑)及索磷布韋(一種NS5B核苷類聚合酶抑制劑)。由于ASC21亦為一種NS5B核苷類聚合酶抑制劑,且本集團(tuán)擬將其與拉維達(dá)韋聯(lián)合用作FDC,因此終止與Medivir AB的合作不會對本公司的HCV管線造成重大影響。

    (c) 招股章程載明約25.0%的所得款項凈額原計劃用于本集團(tuán)戈諾衛(wèi)®及拉維達(dá)韋的商業(yè)化。然而,由于二零二零年全口服治療方案已成為丙肝治療標(biāo)準(zhǔn),許多丙肝病人不再選擇戈諾衛(wèi)®(達(dá)諾瑞韋)加注射干擾素的治療方案,本公司擬將此部分所得款項凈額由約25%下調(diào)至約18%,將其重新分配主要用于治療病毒性肝炎、NASH、HIV/AIDS的核心產(chǎn)品管線的持續(xù)研發(fā)。

    “自2018年于香港交易所上市以來,歌禮成功地從一個單一的丙肝平臺升級為一個包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、艾滋病這三大疾病領(lǐng)域的綜合性平臺。”歌禮創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說,“全球發(fā)售所得款項用途變更,使我們有更多的資源可用于支持我們?nèi)蝾I(lǐng)先的乙肝臨床治愈和NASH管線的研發(fā)。”

    關(guān)于歌禮

    歌禮是一家在香港證券交易所上市(歌禮制藥,1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司。歌禮致力于病毒性肝炎、脂肪性肝炎和艾滋病三大疾病領(lǐng)域的研發(fā)和商業(yè)化,滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和十一個在研產(chǎn)品(其中七個為內(nèi)部研發(fā))。1、病毒性肝炎(Viral Hepatitis):歌禮專注戈諾衛(wèi)®/新力萊®全口服丙肝治療方案的商業(yè)化推廣;已完成橋接試驗(yàn)的ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級版的丙肝治療方案,將進(jìn)一步提高歌禮丙肝產(chǎn)品的競爭力。歌禮專注派羅欣®用于慢乙肝臨床治愈的商業(yè)化推廣,并以派羅欣®及皮下注射PD-L1抗體ASC22為基石藥物,與其他靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合研發(fā),有望為臨床治愈乙肝帶來更重大突破。2、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):歌禮的三款NASH候選藥物針對三個不同靶點(diǎn):脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體ßTHR-ß)及法尼醇X受體(FXR),有望單獨(dú)或聯(lián)合使用用于治療NASH。NASH是一種全球性疾病,歌禮在歐美和中國開展全球臨床研究。3、艾滋病(HIV/AIDS):ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑,ASC09F的臨床試驗(yàn)申請已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息,請登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com

    消息來源:歌禮制藥有限公司
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