蘇州2020年9月9日 /美通社/ -- 加快腫瘤免疫候選藥物走向臨床和商業(yè)化，蘇橋生物（蘇州）有限公司與來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司攜手，在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)達成戰(zhàn)略合作。
根據(jù)合作協(xié)議，針對來凱醫(yī)藥一款處于臨床初期階段的PD-L1抗體新藥(LAE005)，蘇橋生物將提供滿足全球質量標準的完整生物藥CMC服務，覆蓋技術轉移、工藝開發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)以及中美雙報的服務，助力LAE005實現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化。
來凱醫(yī)藥是一家致力于新一代小分子藥物及抗體靶向藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)，專注于腫瘤與肝病領域的突破性新藥研發(fā)。2020年3月，來凱醫(yī)藥從瑞士諾華集團授權獲得LAE005的獨家全球開發(fā)和商業(yè)化權利。目前，這一候選新藥已經(jīng)在多種癌癥適應癥中完成了臨床I期試驗，驗證了其在各種實體瘤中具有良好的耐受性、安全性和積極的臨床療效。
來凱醫(yī)藥目前正在申請LAE005相關的臨床試驗許可。“我們對LAE005的臨床進程充滿期待。人類對抗癌癥已經(jīng)進入了腫瘤免疫全新時代，PD-L1抗體正是其中最具代表性的創(chuàng)新療法，尤其是與來凱醫(yī)藥目前正在中美進行二期臨床試驗的AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合治療多種癌癥具有巨大的潛力。來凱醫(yī)藥正全力以赴，為全球、特別是中國尚未滿足治療需求的患者帶來更多安全、精準和個性化的治療手段。”來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官呂向陽博士表示，他對于來凱醫(yī)藥與蘇橋生物的合作充滿信心。“我們很高興與蘇橋生物開展緊密合作，為PD-L1候選新藥提供工藝開發(fā)和臨床試驗用藥的生產(chǎn)。蘇橋生物的卓越工藝、經(jīng)驗和服務，使我們確信它能夠助力來凱醫(yī)藥的新藥臨床和上市進程，雙方攜手一定會加速惠及全球癌癥患者。”
蘇橋生物坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司，致力于采用顛覆性技術、最快成就客戶。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“蘇橋生物自2017年成立以來，已經(jīng)成功幫助多個合作伙伴快速推進新藥研發(fā)進程并達到關鍵里程碑，也為國內(nèi)多個生物制藥頭部企業(yè)完成了數(shù)批次臨床樣品的生產(chǎn)工作。自2019年以來，蘇橋生物不斷引入國內(nèi)外高素質人才，目前人員規(guī)模已近260人，形成了穩(wěn)定的，完整齊備的人才隊伍。來凱醫(yī)藥作為行業(yè)內(nèi)令人尊敬的企業(yè)，短短的幾年時間就搭建起了具有豐富經(jīng)驗的中美運營團隊，也成功高效的引進了多款經(jīng)臨床驗證的新藥產(chǎn)品，十分高興能與來凱醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，蘇橋生物將全力助力來凱醫(yī)藥首個生物藥項目LAE005實現(xiàn)全球開發(fā)和商業(yè)化。”
