中國上海和澳大利亞墨爾本2020年8月13日 /美通社/ -- 專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤領(lǐng)域全新機制及同類最優(yōu)創(chuàng)新藥的領(lǐng)導企業(yè) -- 德琪醫(yī)藥今日宣布，公司已收到澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，同意ERK1/2的高特異性小分子抑制劑ATG-017進行治療晚期實體瘤及血液瘤患者的臨床試驗(代號：ERASER)。這是德琪醫(yī)藥成立以來獲得的首個TGA臨床許可，標志著ATG-017即將開展全球首次臨床試驗。

ATG-017是一款口服的ERK1/2高特異性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，通過作用于RAS-RAF-MEK-ERK信號通路參與細胞增殖、細胞凋亡、免疫應(yīng)答等一系列細胞進程。臨床前研究表明，ATG-017可以通過靶向ERK1/2調(diào)節(jié)多個細胞進程，并有效抑制體外腫瘤細胞株的活性與體內(nèi)腫瘤的生長。

“ATG-017首次人體試驗落地澳大利亞，讓德琪布局全球的臨床開發(fā)戰(zhàn)略迎來了質(zhì)的飛躍。我們將緊跟節(jié)奏，逐步推進公司創(chuàng)新藥物的海外臨床試驗。”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士說，“‘醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)’，面對澳大利亞乃至全球飽受疾病困擾的患者，我們致力于推動更多創(chuàng)新療法的開發(fā)與商業(yè)化，力爭早日改善患者的生活。”

“MAPK通路的異常活化在惡性腫瘤中最為常見，當務(wù)之急是針對該通路開發(fā)行之有效的藥物。我們很高興能夠啟動ERK抑制劑ATG-017的臨床試驗，將經(jīng)驗豐富的澳大利亞研究人員、研究所聚在一起，共同展開與德琪醫(yī)藥的深度合作。”Peter MacCallum癌癥中心I期/早期藥物開發(fā)項目負責人Jayesh Desai助理教授說。

“RAS-MAPK通路在一系列無法治愈的血液瘤中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，ATG-017具備有效瞄準RAS-MAPK通路的潛能，無疑是為澳大利亞的癌癥患者提供了一次令人振奮的機會。我們非常期待與德琪醫(yī)藥一同開展這項新試驗。”墨爾本阿爾弗雷德醫(yī)院血液腫瘤和干細胞移植負責人Andrew Spencer教授說。

2019年11月，德琪醫(yī)藥與英國阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)達成一項全球性的獨家授權(quán)協(xié)議，推進創(chuàng)新藥物AZD0364（ATG-017）在全球的臨床開發(fā)，生產(chǎn)和商業(yè)化。目前，ATG-017正在開展針對多種實體瘤及血液瘤的臨床研究。

關(guān)于ATG-017

ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特異性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。