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上海2019年5月16日 /美通社/ -- 2019年5月15日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)第三方檢測分會(huì)成立大會(huì)在上海隆重舉行。會(huì)上選舉產(chǎn)生了第一屆理事會(huì)成員，德國萊茵TUV集團(tuán)（簡稱TUV萊茵）當(dāng)選理事長單位，展現(xiàn)其在業(yè)內(nèi)的地位和影響力，及對行業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。
TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)副總裁耿文女士對分會(huì)成立表示祝賀，并感謝各界對TUV萊茵的支持和信任，她表示：“作為一家專業(yè)的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們非常高興擁有自己的組織。理事長單位一職既是壓力也是動(dòng)力，今后我們希望和廣大行業(yè)同仁一起努力，為中國醫(yī)療器械行業(yè)的品質(zhì)和安全保駕護(hù)航，共同推進(jìn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”
醫(yī)療器械是一類特殊的商品，必須滿足最高的安全和質(zhì)量要求，保障患者利益最大化。因此，檢驗(yàn)檢測是醫(yī)療器械合規(guī)上市的必要步驟，也是世界各國市場準(zhǔn)入和行業(yè)監(jiān)管的關(guān)注重點(diǎn)。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入的增加，創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮，第三方檢測蓬勃發(fā)展。在此背景下，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于2018年6月審議通過成立第三方檢測分會(huì)，并經(jīng)過近一年的籌備，于2019年5月15日正式召開成立大會(huì)。分會(huì)由從事檢測認(rèn)證、技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療科技等行業(yè)的企業(yè)及機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)起，是一個(gè)高度專業(yè)性的非盈利組織。任職理事長單位需要熟悉醫(yī)療器械第三方檢測產(chǎn)業(yè)情況，在行業(yè)內(nèi)具有較高的威信及較強(qiáng)的影響力，能為會(huì)員服務(wù)，并起到行業(yè)龍頭的作用。
TUV萊茵是國際領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù)服務(wù)提供商，憑借其遍布全球的專家團(tuán)隊(duì)和140多年來積累的廣泛聲譽(yù)，TUV萊茵提供一站式服務(wù)助力中國企業(yè)快速進(jìn)入全球市場。在中國，TUV萊茵可提供包括登記注冊、分類審查、產(chǎn)品測試、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)文件編輯和本地化服務(wù)等在內(nèi)的全方位服務(wù)。當(dāng)選中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)第三方檢測分會(huì)理事長單位，是對TUV萊茵專業(yè)性和領(lǐng)導(dǎo)力的認(rèn)可，TUV萊茵將積極發(fā)揮自身優(yōu)勢，服務(wù)廣大會(huì)員單位和行業(yè)客戶，協(xié)調(diào)帶動(dòng)并促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。
隨后，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)副總經(jīng)理黃偉順圍繞“有源醫(yī)療器械多國標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行了主題分享，重點(diǎn)解析了醫(yī)療器械檢測國際法規(guī)的最新要求，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解最新法規(guī)動(dòng)態(tài)。
同期舉行的還有中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)。2019年5月14-17日，TUV萊茵在上海國家會(huì)展中心參展中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)，在5.1號館V17號展位全面展示其為醫(yī)療器械行業(yè)提供的一站式解決方案和服務(wù)案例。來自TUV萊茵的認(rèn)證專家在現(xiàn)場為相關(guān)企業(yè)解析了醫(yī)療器械檢測國際法規(guī)的最新要求，幫助企業(yè)了解最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，助力企業(yè)合規(guī)高效地獲得市場準(zhǔn)入資格。
