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    信達(dá)生物抗PD-1單抗信迪利單抗聯(lián)合抗VEGF單抗治療惡性腫瘤獲得臨床試驗(yàn)批件

    信達(dá)生物制藥有限公司
    2018-10-15 09:25 28467
    信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司今日宣布,公司自主開發(fā)的全人源抗PD-1單克隆抗體注射液(信迪利單抗,研發(fā)代號IBI308)聯(lián)合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液治療,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

    蘇州2018年10月15日電 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司今日宣布,公司自主開發(fā)的全人源抗 PD-1 單克隆抗體注射液(信迪利單抗,研發(fā)代號 IBI308)聯(lián)合重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號 IBI305)治療,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,擬開展在非小細(xì)胞肺癌和肝癌患者身上的臨床研究。

     

    信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:“中國惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)居全球第一,其中肺癌和肝癌排在發(fā)病率前列。作為中國創(chuàng)新生物制藥企業(yè),信達(dá)生物迫切希望能夠通過大家的努力,早日讓老百姓享受到科技進(jìn)步帶來的健康成果。IBI308 和 IBI305 是信達(dá)生物目前分別處于 NDA 和臨床III期試驗(yàn)階段的兩個產(chǎn)品,此次開展兩個單抗聯(lián)合治療的臨床研究將為患者提供更多的治療選擇。我們將充分利用公司的產(chǎn)品鏈優(yōu)勢,在腫瘤免疫聯(lián)合治療方向繼續(xù)探索,爭取早日實(shí)現(xiàn)更多的創(chuàng)新突破。”

    信達(dá)生物首席科學(xué)家 Kerry L. Blanchard 博士表示:“最新一些研究文獻(xiàn)表明,腫瘤細(xì)胞通過產(chǎn)生 VEGFA 和 ANGPT2 兩種蛋白來刺激新血管生長,保證腫瘤不斷發(fā)展的同時阻斷T細(xì)胞直通病灶殺死癌細(xì)胞,從而限制抗 PD-1/PD-L1 抗體等免疫治療藥物的治療作用。通過抗 PD-1 抗體聯(lián)合抗血管生成抗體,能夠更好地消滅腫瘤細(xì)胞?!?/p>

    消息來源:信達(dá)生物制藥有限公司
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